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高發(fā)無關(guān)病毒變異疫苗仍待批準上市

高發(fā)無關(guān)病毒變異疫苗仍待批準上市

2014-05-20 09:59:00

來源:新京報

注意衛(wèi)生,勤洗手依然是降低手足口傳染的主要途徑。圖/東方IC

    每年5-7月是手足口高發(fā)期,今年相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,相比去年同期,手足口發(fā)病率有大幅度上升。疾控中心專家解釋,病例大幅上升與疾病本身有關(guān),手足口每過幾年就會出現(xiàn)高發(fā),與病毒變異無關(guān)。

    數(shù)據(jù)

    今年較去年同期發(fā)病病例上升超100%

    根據(jù)北京市疾控中心發(fā)布數(shù)據(jù),截至5月4日,北京市共報告手足口病病例7453例,較去年同期上升106.40%,無死亡病例報告。報告病例中,仍以0-5歲病例數(shù)最多,占總病例數(shù)的91.21%。目前北京市手足口病已進入發(fā)病快速增長期,5月至9月手足口病報告病例數(shù)、重癥數(shù)、聚集數(shù)均將保持在較高水平。在5月5日-11日的疫情報告中,手足口也位居丙類傳染病發(fā)病數(shù)首位。

    在手足口病原學監(jiān)測中,還有一項變化,即腸道病毒陽性標本中腸道病毒EV71比例逐步上升,已超過柯薩奇病毒A16。

    解讀

    手足口具周期性,與病毒變異無關(guān)

    至于手足口病高發(fā)的原因,北京市疾病預(yù)防控制中心副主任龐星火解釋,疾病本身具有一定的周期性,一般都會隔年出現(xiàn)一次發(fā)病高峰,這是由病原特點(流行規(guī)律等)決定的,從目前的情況來看,高發(fā)應(yīng)該與病毒變異無關(guān)。

    報告病例中,0-5歲病例占總病例數(shù)的91.21%,龐星火介紹,兒童本身就是手足口病的高發(fā)人群,相比較來說,成年人攜帶病毒未必會發(fā)病,這也是由病毒特點決定的。任何攜帶病毒或已經(jīng)發(fā)病人群都是疾病傳染源,病毒攜帶者自身不發(fā)病,但可能會排毒。

    今年發(fā)病病例中腸道病毒EV71比例超過柯薩奇病毒A16,龐星火告訴記者,手足口病毒也是每年都會發(fā)生變化的,“根據(jù)疾病的流行情況,今年某種類型病毒比例上升,都是疾病自身存在的正常狀況。”目前還沒有批準上市的疫苗,會根據(jù)發(fā)病及病原情況綜合考慮。

    ■ 手足口疫苗

    臨床試驗成功保護率近95%

    疫苗是預(yù)防疾病的一種重要手段,手足口疫苗也已經(jīng)取得了臨床試驗結(jié)果。2月26日,《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了北京科興自主研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果,該疫苗在目標人群中針對EV71相關(guān)的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達到94.8%,并推斷抗EV71中和抗體的保護性滴度水平為1:16。

    論文研究結(jié)果表明,受試者接受2針疫苗一年后,仍具有較高的抗體水平,可以得到保護。

    只針對腸道病毒EV71

    根據(jù)流行病學調(diào)查研究顯示,80%左右的重癥,90%以上的死亡病例均由腸道病毒EV71引起。90%以上的病例發(fā)病于6個月至5歲嬰幼兒。論文數(shù)據(jù)顯示,該疫苗表現(xiàn)出良好的免疫原性與安全性,能夠在嬰幼兒目標人群中預(yù)防EV71相關(guān)的手足口病。此外,研究還顯示該疫苗對EV71相關(guān)的住院以及手足口病伴隨的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥(導致死亡的主要原因)有效率均為100%。另外,手足口病可以由多種病毒引起,包括EV71、柯薩奇病毒A16等。研發(fā)疫苗針對EV71病毒感染能夠起到保護作用,但是并不能對其他病毒引起的手足口病提供交叉保護。北京科興方面稱,EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基礎(chǔ)上,2012年開展了Ⅲ期臨床試驗,并于2013年3月揭盲。

    目前仍等待上市

    據(jù)了解,目前國內(nèi)有三家企業(yè)完成了臨床研究并在國際學術(shù)期刊上公布Ⅲ期臨床研究結(jié)果,進度基本一致,都在等CFDA的審批。至于疫苗何時上市,北京科興稱已為EV71疫苗的上市做好充分準備,具備大規(guī)模生產(chǎn)EV71疫苗的條件。

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