“公司該批藥品全部在廣東銷售，其中一盒產(chǎn)品被抽檢出吸潮變色，公司認為是藥品包裝上的鋁箔受損所致，問題可能出在儲存或運輸過程中。”10日，針對日前媒體曝出千金藥業(yè)上榜廣東省藥品黑名單事件，湖南上市藥企千金藥業(yè)投資部相關人士向記者如是表示。

　　婦科千金片上榜“黑名單”

　　日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2013年第二季度藥品質(zhì)量公告，根據(jù)藥品抽驗結果顯示，有81個品種197批次藥品不合格，其中湖南上市藥企千金藥業(yè)因產(chǎn)品不合格榜上有名。

　　根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的公告顯示，經(jīng)檢驗千金藥業(yè)批號為201109024的婦科千金片的“性狀”為不合格。

　　藥物性狀主要指的是藥品制劑的物理特征或形態(tài)，主要包括外形與顏色、嗅與味及其他三個方面。

　　“這一盒產(chǎn)品其實也就是一個性狀的問題，在轉(zhuǎn)運的過程中，由于操作不當，人為把包裝破壞了，產(chǎn)品可能有點吸潮變色的現(xiàn)象，從而影響到產(chǎn)品的性狀。”千金藥業(yè)上述投資部人士澄清到，這是個意外個案，并不是產(chǎn)品出現(xiàn)了系統(tǒng)性的質(zhì)量風險，公司的該批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴格按照操作流程操作，從生產(chǎn)到出廠都是符合質(zhì)檢要求的。

　　“藥品流通環(huán)節(jié)無法管控”

　　那么這次上黑名單的婦科千金片性狀問題是否會影響到藥物的療效？

　　面對記者的質(zhì)疑，千金藥業(yè)方面給出的解釋是：“對藥物的療效影響倒不是很大，但是產(chǎn)品吸潮變色的話，放置久了會出現(xiàn)滋生細菌的情況。因為藥品和水、空氣接觸就有細菌滋生，吸潮變色的產(chǎn)品放置久了還是建議不要食用了。”

　　近年來上市藥企被爆產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象屢見不鮮，盡管上市公司千金藥業(yè)一再重申，公司的內(nèi)部生產(chǎn)是沒有問題，整個生產(chǎn)流程符合內(nèi)部質(zhì)檢要求。

　　但是，千金藥業(yè)方面仍有諸多困惑，“在流通的過程中產(chǎn)品出現(xiàn)問題，我們是無法管控得到的。但是出了這個事件以后，問題可能最后還是要追溯到我們廠家來。我們目前已有專門的質(zhì)量部門在跟廣東的藥監(jiān)部門接洽。”

　　據(jù)相關人士透露，千金藥業(yè)的質(zhì)量部門已經(jīng)給廣東省食品藥品監(jiān)督管理局出具了一個情況說明材料。　(記者 郭志強)