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如何有效避免疫苗之殤 專家建議加強(qiáng)監(jiān)管

如何有效避免疫苗之殤 專家建議加強(qiáng)監(jiān)管

2013-12-30 10:39:00

來源:檢察日?qǐng)?bào)

    近日,湖南、廣東、四川等地新生兒在接種由深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗后,發(fā)生疑似異常反應(yīng)。截至12月25日,已出現(xiàn)7例新生兒注射康泰生物疫苗后疑致死病例,原因尚在調(diào)查中。

    目前深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗已暫停使用。但公眾質(zhì)疑聲不斷,認(rèn)為政府信息公開不力,在最初一兩個(gè)嬰兒注射疫苗后死亡時(shí),衛(wèi)生部門并未緊急發(fā)出通報(bào)并要求各地暫停使用相關(guān)品牌疫苗。

    “政府的信息公開,確實(shí)存在滯后性。”中國政法大學(xué)醫(yī)藥法律與倫理研究中心主任劉鑫在接受本報(bào)記者采訪時(shí)說,在公共衛(wèi)生領(lǐng)域,信息公開程度總體不到位,這主要源于政府相關(guān)部門缺乏公眾服務(wù)意識(shí),對(duì)事件認(rèn)識(shí)不足,同時(shí)受層級(jí)報(bào)批的行政機(jī)制影響。適宜的做法應(yīng)該是對(duì)事件信息及處理舉措進(jìn)行同步公開。目前正值行政訴訟法修改,期望通過相關(guān)法律規(guī)定的完善,使政府職能實(shí)現(xiàn)有效轉(zhuǎn)變。同時(shí),他也表示,目前我國對(duì)藥品停用遵循的控制措施和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)的原則是科學(xué)可行的,“如果一發(fā)生疑似疫苗問題,還未調(diào)查清楚就全部召回或查封生產(chǎn)企業(yè)的全部疫苗,不可取也不現(xiàn)實(shí)”。

    但公眾對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的擔(dān)憂并未停止。企業(yè)生產(chǎn)疫苗,應(yīng)該具備何種資質(zhì)?劉鑫認(rèn)為,疫苗作為一種藥品,應(yīng)當(dāng)按照我國藥品管理法中對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。但該法規(guī)并未規(guī)定如果企業(yè)違規(guī),在接受處罰后再次進(jìn)入市場時(shí)是否需要更高標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)此,北京市昌平區(qū)法制辦副主任吳鋒認(rèn)為,在招投標(biāo)環(huán)節(jié)要對(duì)其有更高的質(zhì)量要求和有效性檢測,提高其市場準(zhǔn)入門檻。

    疫苗從生產(chǎn)到使用,涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)等多個(gè)環(huán)節(jié)。一環(huán)不當(dāng),就會(huì)引發(fā)巨大問題。監(jiān)管顯得尤為重要。吳鋒指出,要克服“重審批、輕監(jiān)管”的思想,通過提高抽檢的力度,擴(kuò)大抽檢的批次和范圍,最大限度地保證疫苗安全。同時(shí),要探索建立常態(tài)化的動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制,無論是疫苗自身問題或者屬于預(yù)防接種異常反應(yīng),還是屬于醫(yī)療事故等情況,都能及時(shí)查清,減少或者預(yù)防事故發(fā)生。

    談及疫苗監(jiān)管的現(xiàn)狀,劉鑫表示并不樂觀。國務(wù)院于2011年討論通過的《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》中指出,作為自主供應(yīng)疫苗的國家之一,我國疫苗在管理方面,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。但此類規(guī)定稍顯籠統(tǒng)。

    “規(guī)定政府管得太多,就可能出現(xiàn)管不到、管不好的地方。”對(duì)此,劉鑫建議,“僅僅依靠政府行政手段進(jìn)行監(jiān)管是不夠的。還應(yīng)充分利用市場手段進(jìn)行調(diào)節(jié),按照市場規(guī)律運(yùn)作,特別是對(duì)于一類疫苗,可讓有資質(zhì)的企業(yè)全部進(jìn)入市場,用多少由政府買單,同時(shí)引入第三方監(jiān)督,有效彌補(bǔ)政府監(jiān)管的缺失,確保疫苗安全。”

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