甘肅省衛(wèi)生計生委29日通報,經(jīng)省市預(yù)防接種異常反應(yīng)聯(lián)合調(diào)查診斷專家組分析,26日蘭州市報告的一例幼兒接種乙型肝炎疫苗后疑似異常反應(yīng)死亡疾例屬偶合癥。
專家組通過分析幼兒癥狀、病史等信息,認(rèn)為接種乙型肝炎疫苗后疑似異常反應(yīng)死亡幼兒生前可能存在喉痙攣、嗆奶致吸入性肺炎、顱內(nèi)出血等病癥,其所接種疫苗、使用注射器來源明確,疫苗具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證,疫苗存儲、運(yùn)輸冷鏈條件符合要求,接種過程規(guī)范,接種同批次疫苗兒童無類似現(xiàn)象出現(xiàn),專家組討論認(rèn)為無直接證據(jù)證明幼兒死亡與乙肝疫苗接種相關(guān),屬于偶合癥。
所謂偶合癥是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病,不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。
經(jīng)查,該幼兒接種的大連漢信生物制藥有限公司生產(chǎn)的同批號重組乙型肝炎疫苗,甘肅省共計到貨入庫112530支,截至2013年12月26日,全省同批次疫苗共報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)40例,其中一般反應(yīng)39例、異常反應(yīng)1例(為蕁麻疹),不包括此例。