廣東省保健協(xié)會常務(wù)副會長 張詠
■趨勢
5月中旬至9月底,國家藥監(jiān)總局開展史上最嚴厲的保健食品行業(yè)“打四非”(非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳)行動,讓這個產(chǎn)值超過2800億元的市場洗牌在即。對于已經(jīng)混亂多年的保健品行業(yè)來說,此次嚴打或?qū)⒆屝袠I(yè)走向正確的發(fā)展之路。
中國保健品行業(yè)的江湖波濤翻滾,禁止貼牌生產(chǎn)、嚴控批號的新規(guī)《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》將在2014年正式實施,這些將給保健品行業(yè)的未來發(fā)展帶來怎樣的變革?
國家政策是最大的推動器
10月,國務(wù)院出臺《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》,第一次明確了大健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的具體涵蓋內(nèi)容、發(fā)展目標和規(guī)模,指出發(fā)展健康服務(wù)業(yè)對調(diào)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)增長、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的重大意義。提出到2020年,要基本建立覆蓋全生命周期的健康服務(wù)業(yè)體系,屆時健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上。
對此廣東省保健協(xié)會常務(wù)副會長、廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠表示,“這個文發(fā)得特別及時以往營養(yǎng)保健食品缺乏明確定位,百姓對這個行業(yè)認識較片面,將保健品行業(yè)和健康服務(wù)業(yè)等同化,而現(xiàn)在國家對整個健康服務(wù)業(yè)進行細分,也給了具體的措施意見,這就拔高了行業(yè)發(fā)展層面,可以說以營養(yǎng)保健食品為代表的健康產(chǎn)業(yè)真正迎來了一個春天。”他指出,國家政策是最大的推動器。“國務(wù)院提出的8萬億規(guī)模,不管是從拉動內(nèi)需還是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級來說,都對健康產(chǎn)業(yè),尤其是保健食品、營養(yǎng)品產(chǎn)生巨大推動作用。
保健行業(yè)不能再野蠻生長
保健品行業(yè)在中國是一個非常有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌觯蛉绱耍袠I(yè)內(nèi)存在如“假冒保健食品”、“夸大、虛假宣傳”、“非法添加禁止類藥物”等諸多亂象。
張詠說:“春風來了,要求也更嚴格了。從業(yè)人員應(yīng)該好好的規(guī)范經(jīng)營,把產(chǎn)業(yè)做大做強。”今年,在連續(xù)5個月打擊保健食品“四非”專項行動后、國家擬將再出臺一系列有關(guān)保健食品生產(chǎn)、銷售、宣傳等方面的新管理辦法,以進一步整頓和凈化保健食品市場。記者從國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》2014年1月1日將起正式,按照該新規(guī)規(guī)定:“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品”。同時,“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能。”
張詠評論道,目前行業(yè)自律缺失現(xiàn)象依然存在,“四非”問題接連發(fā)生,今年的“膠原蛋白風波”就是一起典型的“非法宣傳”問題。“嚴管應(yīng)成常態(tài),打‘四非’不應(yīng)結(jié)束,事實上我們相信政府的監(jiān)管嚴打會一直持續(xù)下去”。保健行業(yè)不能再野蠻生長,有必要從根本上進行遏制。張詠表示,目前來看,政府的一系列嚴管措施效果很明顯,無論是廣東地方的“三打兩建”,還是全國性的“打四非”,均使假冒偽劣產(chǎn)品、貼牌租號等行業(yè)亂象得到了有效遏制,“我想2014年的行業(yè)前景會更好,市場清潔度會更高,老百姓能更加放心去消費。”
只有整個行業(yè)規(guī)范了,公眾對保健方面的意識增加了,放心消費,保健市場的前景才會良性發(fā)展。張詠如是說。
醫(yī)藥行業(yè)將更注重質(zhì)量提升
回看醫(yī)藥企業(yè)這一年的表現(xiàn),由葛蘭素史克引發(fā)的商業(yè)賄賂風波最受關(guān)注。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示,商業(yè)賄賂影響了醫(yī)藥市場公平環(huán)境,不僅是體制的缺陷,也與企業(yè)參與競爭采取的方式有關(guān),市場失靈是應(yīng)該通過政府干預,但建立合適的制度才是保障市場公平競爭的關(guān)鍵。只有改進原先不合理的制度,商業(yè)賄賂的陰霾才將褪去。
GMP是制藥企業(yè)的命脈,根據(jù)2011年3月1日起正式施行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)規(guī)定計劃,現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013年12月31日前達到新版GMP要求。2014年行業(yè)將會出現(xiàn)何種調(diào)整?郭凡禮指出,實施GMP認證改造,目的是建立一套完善的藥品質(zhì)量保證體系,確保用藥安全。GMP的大限之后,門檻的提升將那些不合格的中小醫(yī)藥企業(yè)拒之門外,失去市場生存資格。相反,那些有資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)的市場空間將進一步增大。總的來看,改造的目的是為了更好地發(fā)展,提升整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。
對于臨近年終發(fā)生的新生兒乙肝疫苗不良事件,郭凡禮表示:疫苗風波涉及到的企業(yè)在國內(nèi)市場占有率較高,是國內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè),國內(nèi)其他疫苗企業(yè)因此也難逃質(zhì)疑,并且緊接著天壇生物等企業(yè)類似事件發(fā)生,無異于是火上澆油,國內(nèi)整個疫苗行業(yè)都難逃遭受質(zhì)疑的眼光,以致許多人都寧可選擇價格相對昂貴的進口疫苗或是抵制注射疫苗,也不愿意選擇國產(chǎn)其他替代疫苗品種。國內(nèi)疫苗需要重新獲得信賴不僅要嚴抓生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),并且受到相關(guān)部門的監(jiān)控,還需要提高產(chǎn)品質(zhì)量,以降低疫苗注射時發(fā)生的異樣情況。
關(guān)于整體醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,郭凡禮總結(jié)道,近幾年上市藥企在政策支持下通過兼并重組實現(xiàn)多產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品的融合,由單一領(lǐng)域拓展到多領(lǐng)域,盡管規(guī)模不斷增大,但是目前各領(lǐng)域的力量是分散的,還沒有整合為統(tǒng)一的聚集力,無法從根本上提升醫(yī)藥集團的整體實力。因此2014年,醫(yī)藥行業(yè)將從注重規(guī)模化轉(zhuǎn)為重視質(zhì)量的提升。
南方日報記者 李劼
實習生 李思文