元旦前夕，湖南省突然發(fā)布溫和基調(diào)的基藥招標(biāo)方案，再次引發(fā)業(yè)界關(guān)于“2014年是基本藥物招標(biāo)大年”的遐想。而在過(guò)去的一年，雖然面對(duì)新版基藥目錄市場(chǎng)擴(kuò)容的誘惑，但各省基藥招標(biāo)方案出臺(tái)的速度卻異常遲緩。業(yè)界認(rèn)為，基藥招標(biāo)實(shí)操政策不明朗和各省增補(bǔ)目錄鏖戰(zhàn)降低了基藥招標(biāo)的行進(jìn)速度。而今年在多項(xiàng)新政策將出臺(tái)和更加市場(chǎng)化的雙作用力下，招標(biāo)大年可以預(yù)期。
各地增補(bǔ)鏖戰(zhàn)
去年3月，國(guó)家新版基藥目錄發(fā)布，其品種數(shù)量增加至520種。按照2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議提出的要求，基本藥物在二級(jí)醫(yī)院的使用量和銷(xiāo)售額都應(yīng)達(dá)到40%～50%，改革試點(diǎn)中的縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院達(dá)到50%，三級(jí)醫(yī)院達(dá)到25%~30%。據(jù)此測(cè)算，理論上基藥市場(chǎng)將擴(kuò)容到3000億元左右。然而，面對(duì)如此巨大的蛋糕，各省基藥招標(biāo)進(jìn)展并不順利，去年6月至今只有山東、廣東、上海、吉林、青海、湖南等不多的省份公布了招標(biāo)方案。
廣發(fā)證券研究發(fā)展中心醫(yī)藥行業(yè)研究員張其立表示，其實(shí)，去年基藥招標(biāo)的主要看點(diǎn)是在增補(bǔ)目錄上，相對(duì)于國(guó)家公布的520個(gè)畫(huà)圈品種，增補(bǔ)在各省有操作空間，且更為靈活，也因此成為企業(yè)必爭(zhēng)之地。
廣發(fā)證券給出的增補(bǔ)目錄情況跟蹤顯示，廣東增補(bǔ)化學(xué)藥品147個(gè)、中成藥131個(gè)，包括15個(gè)中藥注射劑；青海增補(bǔ)化學(xué)藥和中成藥各70種，具有地方特色的藏藥由20種擴(kuò)容至60種，三類(lèi)藥品合計(jì)增補(bǔ)數(shù)量擴(kuò)容至200種；甘肅增補(bǔ)化學(xué)藥品和生物制品123個(gè)品種、中成藥75個(gè)品種……
事實(shí)上，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委去年4月份即下發(fā)了“以520品種為基礎(chǔ)，不盲目增補(bǔ)，要從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)量”的“回頭看”的方案，以防止各省突擊增補(bǔ)，但已經(jīng)公布的各地增補(bǔ)情況顯示，增補(bǔ)數(shù)量仍大大超過(guò)預(yù)期。
對(duì)此，一家四川藥企負(fù)責(zé)人表示，在全行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩、同質(zhì)化嚴(yán)重、招標(biāo)價(jià)格一再降低的情況下，品種擠進(jìn)增補(bǔ)目錄成為許多企業(yè)的生死界，而享受一些地方保護(hù)政策也是各省主管部門(mén)與企業(yè)之間的默契。
人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保障研究所公開(kāi)的基藥前50種藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量名單顯示，基藥目錄品種中生產(chǎn)企業(yè)最多的高達(dá)1289家，使用率較高的諾氟沙星口服常釋劑型生產(chǎn)企業(yè)有873家，對(duì)乙酰氨基酚口服常釋劑型生產(chǎn)企業(yè)有823家……
張其立表示，增補(bǔ)目錄顯示出很強(qiáng)的地域性，中藥品種在增補(bǔ)中占有一定比重。
質(zhì)量威力顯現(xiàn)
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)是在醫(yī)藥行業(yè)十分活躍的協(xié)會(huì)之一，每年全國(guó)“兩會(huì)”期間該協(xié)會(huì)都牽頭組織代表、委員建言獻(xiàn)策，而近5年來(lái)代表、委員們關(guān)于藥品招標(biāo)改革的提案就從未停止過(guò)，“招標(biāo)唯低價(jià)論”成為詬病焦點(diǎn)。值得關(guān)注的是，去年政府部門(mén)釋放了扭轉(zhuǎn)唯低價(jià)論的改革信號(hào)，質(zhì)量?jī)?yōu)先正在影響各省的基藥招標(biāo)規(guī)則。
眾所周知，廣東去年發(fā)布招標(biāo)文件后，曾引發(fā)業(yè)界強(qiáng)烈不滿，原因在于評(píng)標(biāo)中質(zhì)量分?jǐn)?shù)占比縮水，將價(jià)格戰(zhàn)推向前臺(tái)。該文件公布當(dāng)日，醫(yī)藥板塊股價(jià)應(yīng)聲下跌。而在年末，青海作為首個(gè)公布基藥招標(biāo)結(jié)果的省份，卻將質(zhì)量作用發(fā)揮得淋漓盡致。青海招標(biāo)規(guī)則將藥品劃分為3個(gè)質(zhì)量層次，第一質(zhì)量層次為專(zhuān)利藥、原研藥和新藥；第二質(zhì)量層次為單獨(dú)定價(jià)藥品、國(guó)家保密處方中成藥、通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的產(chǎn)品等品種；第三質(zhì)量層次則為普通GMP藥品。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，去年國(guó)務(wù)院的3個(gè)文件連續(xù)說(shuō)了一件事，那就是招標(biāo)采購(gòu)不能唯低價(jià)是取。國(guó)務(wù)院文件一般都是一文一事，連續(xù)幾個(gè)文件重復(fù)一件事甚少。這說(shuō)明它十分重要，而且落實(shí)起來(lái)難度也很大，阻力也很大。按照中央精神文件辦，確保質(zhì)量才是招標(biāo)的正路。
事實(shí)上，藥品招標(biāo)順應(yīng)市場(chǎng)已是毋庸置疑的大勢(shì)。隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證的推進(jìn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的啟動(dòng)，質(zhì)量倒逼產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的大幕已經(jīng)開(kāi)啟，而作為藥品流通重要環(huán)節(jié)的招標(biāo)采購(gòu)如果還堅(jiān)持唯低價(jià)是取，則顯然難以為繼。
新政策下的變局
去年，醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)波迭起，多項(xiàng)新政策或已公布或正在醞釀之中，招標(biāo)變局逐漸明朗。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，該領(lǐng)域?qū)⒂腥缦伦兓?/p>
質(zhì)量?jī)?yōu)先是主流。去年，盡管各省發(fā)布的招標(biāo)文件規(guī)則各異，但質(zhì)量?jī)?yōu)先的主流趨勢(shì)愈加明朗。以被譽(yù)為招標(biāo)風(fēng)向標(biāo)的北京為例，去年下半年完成了基藥補(bǔ)充目錄集中采購(gòu)，從其公布的基藥招標(biāo)結(jié)果來(lái)看，整體4017個(gè)品規(guī)中有84%的品規(guī)為優(yōu)質(zhì)品種、延續(xù)品種或規(guī)模企業(yè)供應(yīng)的品種，約90.38%的品規(guī)為大中型企業(yè)生產(chǎn)。而吉林、青海等則都實(shí)行了質(zhì)量分層，優(yōu)質(zhì)企業(yè)中標(biāo)幾率大增。值得注意的是，去年GSK商業(yè)賄賂事件曝光后，外資藥品降價(jià)的呼聲再起，也進(jìn)而影響到招標(biāo)領(lǐng)域，山東基藥招標(biāo)文件規(guī)定，外企原研藥在基藥招標(biāo)中將直接與國(guó)內(nèi)仿制藥同臺(tái)競(jìng)技；廣東招標(biāo)文件沒(méi)有明確質(zhì)量分層，凡參加的基藥品種均同場(chǎng)比拼；湖南招標(biāo)方案則直接將原研藥降級(jí)處理。
中藥遭遇瓶頸。在目前發(fā)布的各地基藥增補(bǔ)目錄中，中藥占有一定比重，而中藥在臨床使用中占比偏高現(xiàn)象已引起醫(yī)保部門(mén)的關(guān)注。據(jù)悉，在國(guó)家財(cái)政連年提高醫(yī)療費(fèi)用支出的情況下，全國(guó)仍有9個(gè)省份的醫(yī)保資金告急，控費(fèi)已勢(shì)在必行。據(jù)悉，目前正在醞釀的政策中就有支付方式改革和中藥降價(jià)。
“藥品招標(biāo)已經(jīng)開(kāi)展14年了，實(shí)踐證明，群眾不滿意，醫(yī)院不滿意，生產(chǎn)流通企業(yè)不滿意，政府自己也不滿意。那么，14年的實(shí)踐要不要改革呢？我覺(jué)得非常需要。根據(jù)十八屆三中全會(huì)的精神，藥品流通完全是市場(chǎng)可以解決的一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)行為。”于明德說(shuō)。 □ 本報(bào)記者 方劍春