從去年8月23日開始,吉林省白山市相繼有3人在接種狂犬疫苗后得了“怪病”,昏迷不醒。事后有人質(zhì)疑當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門故意拖延申報(bào)時(shí)間,直到剩余疫苗只剩27支、達(dá)不到送檢樣本數(shù)時(shí)才停用疫苗。
白山市疾控中心前天表示,他們事后的處置方式完全合乎國家衛(wèi)生計(jì)生委的相關(guān)規(guī)定,并沒有拖延申報(bào)或掩飾真相。另悉,吉林省衛(wèi)生計(jì)生和食品藥品監(jiān)管部門已介入調(diào)查此事,“疑苗”原因?qū)⒃诓槊骱蠹皶r(shí)向社會(huì)公布。
據(jù)新華社電
□事發(fā)
3個(gè)家庭3場悲劇
2013年8月23日,12歲的小學(xué)生于弋峰在路邊玩耍被狗咬傷后,在白山市疾控中心接種了第一針狂犬病疫苗。9月6日,在打完第四針疫苗后,他開始感到頸椎僵硬、麻痹。9月9日,小弋峰開始發(fā)低燒并感覺左臂“使不上勁”,相繼去小診所和當(dāng)?shù)厥嗅t(yī)院進(jìn)行過治療,但病情卻始終不見好轉(zhuǎn)。9月13日,家人帶著已進(jìn)入“嗜睡”狀態(tài)的他轉(zhuǎn)入吉林大學(xué)第一醫(yī)院小兒神經(jīng)科,被確診為“播散性腦脊髓炎”。
9月29日,類似的厄運(yùn)又降臨在白山市另一位9歲孩子——馬嘉俊的身上,他被狗咬傷后于10月14日在市疾控中心注射完第四針狂犬疫苗后,17日也開始發(fā)燒,高燒斷斷續(xù)續(xù)地一直延續(xù)到22日,也被家人轉(zhuǎn)院帶到長春治療。10月23日凌晨,馬嘉俊也進(jìn)入昏睡狀態(tài),26日核磁共振顯示,其腦細(xì)胞已大面積壞死。馬嘉俊目前依然在重癥監(jiān)護(hù)室里進(jìn)行治療,他的家人只有每天9點(diǎn)從醫(yī)生口中才能得到他病情的最新變化。
56歲的李艷秋是第三個(gè)不幸者,她去年10月17日注射第一針狂犬疫苗,也在經(jīng)歷了四針之后發(fā)燒,繼而在11月12日陷入昏迷狀態(tài),最終也被確診為“急性播散性腦髓炎”。
據(jù)了解,3人使用的疫苗來自同一廠家、同一批次。在經(jīng)歷了起初的悲痛之后,3家人通過親友取得聯(lián)系,“抱團(tuán)”探尋事件真相。
□質(zhì)疫
苗停用疑點(diǎn)叢生疑
事發(fā)后,于家、馬家和李家親屬分別于去年11月11日、18日和19日向白山市疾控中心提交了相關(guān)書面材料,要求相關(guān)部門處理此事。11月22日,白山市停用了那個(gè)批次的疫苗,可疫苗僅剩27支,已遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到藥監(jiān)部門可以進(jìn)行化驗(yàn)檢測的60支的數(shù)目要求。
“實(shí)際上我家10月30日就發(fā)短信給市疾控中心的黃科長報(bào)告情況了,當(dāng)時(shí)剩下的疫苗還有157支,但我不理解為什么他們沒有立即停用疫苗。”于弋峰的母親高廣慧說。
李艷秋的丈夫殷廣森也稱,都說有書面申請才能停用疫苗,但當(dāng)時(shí)已是人命關(guān)天的危急時(shí)刻,顧不得寫書面材料,他的申請還是親友代寫的,“總不能說是因?yàn)槲彝蠒r(shí)間而導(dǎo)致疫苗無法送檢吧。”殷廣森說。
去年12月11日,3家人收到了吉林省相關(guān)部門組織專家經(jīng)過診斷后開具的《預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書》,其中排除了疫苗質(zhì)量事故和接種事故的可能,認(rèn)為其中有兩例不排除與接種狂犬疫苗因素有關(guān),而馬嘉俊的發(fā)病與注射疫苗無關(guān)。馬嘉俊的爺爺馬國田表示,在疫苗未送檢的情況作出這樣的結(jié)論,讓人難以信服。
□回應(yīng)
廠家表示質(zhì)量無問題
生產(chǎn)該批疫苗的是吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司,該公司主管質(zhì)量的副總朱昌林介紹,這批疫苗的產(chǎn)品編號(hào)為“201301003”,有效期至今年1月29日,共有1.5萬余份。但同批產(chǎn)品目前只有發(fā)往白山市的180份“可能”讓3個(gè)人“出了事”。
朱昌林說,企業(yè)有營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書,且產(chǎn)品在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量并不存在問題。對(duì)于3名患者的救治,朱昌林說:“我們已給3個(gè)患者家庭打款超過75萬元,錢不是因?yàn)槊襟w關(guān)注了才開始給的,更不是因?yàn)槲覀冃奶摗W鳛橐粋(gè)有良知和責(zé)任感的企業(yè),我們不希望他們因經(jīng)濟(jì)原因而得不到好的治療。”
按吉林省有關(guān)規(guī)定,若此次最終以患者“因接種異常反應(yīng)致殘”收尾,每位患者將按照殘疾級(jí)別、最多將獲得40萬元左右的補(bǔ)償款。朱昌林稱,費(fèi)用得等調(diào)查結(jié)果出來后再與當(dāng)事多方商量。
□反應(yīng)
衛(wèi)生藥監(jiān)部門已介入調(diào)查
我國《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》第十三條中說明,接種狂犬疫苗應(yīng)盡量使用同一品牌的疫苗完成全程接種……“在叫停前我們只有這一批疫苗,當(dāng)然該打的還得繼續(xù)打。”市疾控中心一名工作人員說。
此外,《實(shí)用預(yù)防接種手冊(第2版)》對(duì)接種異常反應(yīng)叫停機(jī)制啟動(dòng)的“反應(yīng)時(shí)間”和“警戒人數(shù)”并無詳細(xì)規(guī)定。白山市疾控中心方面認(rèn)為,僅憑一個(gè)人的短信、電話不可能叫停疫苗,而在3家人書面材料交齊后就很快緊急叫停當(dāng)批疫苗,這完全合規(guī)。
據(jù)悉,剩余疫苗和企業(yè)留存的樣品目前已被送往中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢測;吉林省衛(wèi)生和藥監(jiān)部門目前也已組織力量再次對(duì)疫苗的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種等環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查。