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“宮頸癌疫苗”悄悄開售 無“國藥準字”算假藥

“宮頸癌疫苗”悄悄開售 無“國藥準字”算假藥

2014-05-08 09:58:00

來源:揚子晚報

香港女星阿Sa為子宮頸癌疫苗代言。

    注射疫苗就可以預防子宮頸癌?這個真可以有。早在2007年,香港女星阿Sa和吳君如就出任香港子宮頸癌防癌大使,并以身作則完成了子宮頸癌疫苗的注射。“宮頸癌疫苗在國外使用確實比較廣泛,但在我國目前尚未投入使用,正在做臨床試驗。”無錫市婦幼保健院醫(yī)生說,宮頸癌疫苗并非人人適合接種,建議結(jié)合自身的實際情況選擇接種,而早婚、子女多、性生活頻繁者或子宮頸感染者,無論接種與否,仍需要每年做一次宮頸癌篩查,以防患于未然。

    驚人“好消息”

    無錫有醫(yī)院開售宮頸癌疫苗

    據(jù)稱剛從香港引入,疫苗來源“保密”

    揚子晚報記者昨天采訪中獲悉,子宮頸癌的疫苗最近悄悄來到無錫,并有醫(yī)院已經(jīng)開售這種疫苗。這家醫(yī)院的網(wǎng)站宣傳推薦稱,該院引進的宮頸癌疫苗是美國聯(lián)邦食品和藥品管理局批準的首個上市的腫瘤疫苗,可預防人類乳頭瘤狀病毒(HPV)引起的癌病變前的子宮頸癌和外陰腫瘤。

    據(jù)該院有關(guān)人士介紹,接種該疫苗,要在6個月內(nèi)分三次注射,第二劑在第一劑注射后的二個月,第三劑在第一劑后六個月,比如說第一劑于1月1日注射,第二劑和第三劑便于3月1日和7月1日注射,三針總價約1萬元左右。醫(yī)院的負責人告訴記者,他們是在今年5月1日以后剛剛從香港引進的此款產(chǎn)品,目前來看效果還不錯,已經(jīng)有一些人在預約了,以40歲以上的女性為主。

    當記者提出疫苗來源的渠道時,對方表示這個是商業(yè)機密,但是疫苗的質(zhì)量絕對有保證。

    ■新聞背景

    宮頸癌成婦科“頭號殺手”

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),宮頸癌占我國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的半數(shù)以上,宮頸癌已成為婦科最常見的惡性腫瘤之一。目前全球每年新發(fā)病例約50萬,占婦科腫瘤第二位(第一位是乳腺癌),占女性生殖道腫瘤第一位。2014年4月最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國每年約有13.2萬宮頸癌新發(fā)病例,占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%,而且患者趨向年輕化,年齡在35歲以下的宮頸癌患者占1/3。

    我國每年大約有5萬婦女死于宮頸癌。2002年,著名演員李媛媛因?qū)m頸癌晚期離世,年僅41歲。2003年,香港有“百變歌后”之稱的梅艷芳,因患子宮頸癌引起肺功能失調(diào)而病逝,年僅40歲。

    專家解析

    國內(nèi)只有4家醫(yī)院在試驗,尚未獲準上市

    無錫市婦幼保健院一名不愿意透露姓名的醫(yī)生告訴揚子晚報記者,“宮頸癌疫苗”的正式稱謂是人類乳頭瘤狀病毒(HPV)疫苗。HPV感染是導致宮頸癌的原因,攔截住感染源,就能有效防住疾病。目前國家藥監(jiān)局“宮頸癌疫苗安全性和有效性的基礎(chǔ)臨床試驗”項目正在全國的四家醫(yī)院進行,還在進一步觀察和了解疫苗的長期效應(yīng)。國內(nèi)何時上市,目前還不清楚。

    上述醫(yī)生表示,女性若專程到香港正規(guī)、有政府監(jiān)管的醫(yī)療機構(gòu)接種,應(yīng)該是安全的。她建議,如果要赴港接種,最好先在內(nèi)地做個宮頸刮片和HPV篩查,供香港醫(yī)生參考,并電話預約接種時間。最重要的是,要規(guī)劃好3次接種時間。每次接種后,最好在香港多留一天,以便出現(xiàn)不良反應(yīng)時能及時就診。

    打疫苗能預防70%左右的宮頸癌

    據(jù)報道,世界衛(wèi)生組織認為,能獲得子宮頸癌疫苗保護的人群年齡為9—26歲;最適宜接種年齡為11—12歲。越早接種,效果越好。而香港衛(wèi)生署已于2010年將疫苗的適用年齡放寬至45歲。

    無錫市疾控中心的工作人員表示,接種疫苗雖然能防止絕大多數(shù)宮頸癌的產(chǎn)生,但不能百分之百的起到保護作用。

    此前有國內(nèi)專家指出,子宮頸癌疫苗可以預防兩種高危型人類乳頭瘤狀病毒(HPV-16和HPV-18)變異,而這兩種變異占HPV感染相關(guān)宮頸癌的70%。對于其他高危型HPV導致的宮頸癌,則不在疫苗的預防范圍內(nèi)。

    無錫市疾控中心上述人士提醒,預防疾病,打疫苗是其中一條,另一條就是定期篩查。凡是有過性生活的婦女,都要定期體檢,這樣才能真正防患于未然。

    藥監(jiān)提醒

    銷售須有合法手續(xù),私帶疫苗易變質(zhì)

    無錫市藥監(jiān)局市場流通處的一名工作人員告訴記者,這些疫苗屬于進口藥品范疇,如果引進到國內(nèi),必須要有國家食品藥品管理總局給的批準文號,也就是大家在藥品外包裝上經(jīng)常看到的國藥準字號,如果沒有這些標記,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定則被視為假藥。

    這位工作人員說,一般從國外引進的藥品在內(nèi)地進行銷售,需要向國家有關(guān)部門走藥品報批程序,至少需要幾年,所以進口藥品在國內(nèi)流通少。如果純屬個人使用,數(shù)量很少,在國內(nèi)通關(guān)時海關(guān)基本是放行的。如果無錫有大范圍的銷售,沒有正規(guī)的合法手續(xù),那藥品的來源肯定受質(zhì)疑。由于HPV疫苗對運送、保存等有相應(yīng)的嚴格要求,專業(yè)機構(gòu)在運輸疫苗時,每個環(huán)節(jié)都需要嚴密控制,全程控溫。個人保存藥物很難做到這幾點,易致疫苗變質(zhì),輕則影響效果,重則導致不可預測的反應(yīng)。

    ■新聞鏈接

    赴港打癌癥疫苗早已成風

    2012年三八節(jié)前后,吳佩慈等明星先后在微博上貼出接種宮頸癌疫苗的記錄卡,并稱身邊很多女性朋友已經(jīng)接種,引來網(wǎng)友一片驚訝聲:“原來這也有疫苗!癌癥也能通過疫苗來預防?”

    事實上,早在2007年,香港演藝明星阿sa、吳君如等就為宮頸癌疫苗代言做廣告,打疫苗的機構(gòu)每年也會定期來學校宣傳,所以在港人中,對這個疫苗的認知度比較高。

    宮頸癌疫苗通過明星的轉(zhuǎn)發(fā)呼吁,近兩年吸引不少內(nèi)地女性趕赴香港打疫苗。昨天記者采訪中,無錫一位32歲的梁女士就告訴記者,過年到香港旅游時,她就順便接種了第一針宮頸癌疫苗。“早就聽身邊不少朋友說過,在香港可以接種這種疫苗。”梁女士介紹,疫苗要打三針。第一針花了1400多港幣,后來為了省錢,就托人把疫苗帶回來打。揚子晚報記者 季娜娜

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