(記者胡 浩)國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站13日發(fā)布消息稱，我國自主研制的用于治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，這是在我國國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持下，腫瘤治療領(lǐng)域取得的又一重大突破。

　　國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站消息指出，阿帕替尼是全球第一個被證實用于晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后，能夠明顯延長生存期的單藥。同時，該藥是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑，可有效提高患者治療的依從性，并明顯降低治療費用。

　　據(jù)藥物的牽頭研究者之一、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授介紹，我國是胃癌大國，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，去年全球胃癌新發(fā)患者約95萬人，中國占47%。胃癌發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第二，死亡率排名第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查沒有普及，60%~80%的患者就診時已近晚期，現(xiàn)有治療手段有限，預(yù)后差，5年生存率低于20%。近幾十年來，雖然投入了大量人力物力，但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治，給患者、社會和國家造成沉重負(fù)擔(dān)。

　　經(jīng)過近十年的研究，由李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授共同牽頭，38個醫(yī)療中心共同參與研發(fā)的阿帕替尼是我國“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項之一。

　　據(jù)了解，重大新藥創(chuàng)制科技重大專項自2008年啟動實施以來，已累計獲得新藥證書83件，臨床批件118件，完成超過200項藥物大品種技術(shù)改造，為滿足臨床用藥需求提供了保障，新藥創(chuàng)新體系得到持續(xù)加強(qiáng)，企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力明顯提升，有效促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。