憑著對(duì)溶瘤病毒M1(又稱滅癌病毒)的研究登上國(guó)際期刊《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》，中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院顏光美課題組對(duì)癌癥的研究讓國(guó)際轟動(dòng)，因?yàn)樗膱F(tuán)隊(duì)成功地研究出M1病毒，可以選擇性地殺滅癌細(xì)胞。
時(shí)隔一年，中山大學(xué)副校長(zhǎng)、藥理學(xué)教授顏光美再次接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)，表示溶瘤病毒M1研究再次取得了階段性進(jìn)展，項(xiàng)目有機(jī)會(huì)在2017年底前進(jìn)入臨床階段；同時(shí)，也對(duì)現(xiàn)今高校研究方向、新藥研究、醫(yī)藥審批改革等方面發(fā)表了自己的看法。
他認(rèn)為，現(xiàn)在國(guó)家藥品審批已經(jīng)在往好的方向改革，國(guó)內(nèi)高校研究方向也應(yīng)該有所轉(zhuǎn)變，“現(xiàn)在的科學(xué)研究者，應(yīng)該從世俗的東西中解脫出來(lái)，做出真正的科學(xué)成果，做出具有實(shí)際意義的科學(xué)選題，而不是跟蹤流行風(fēng)潮，老是處于為別人研究做證明的角色上”。
已能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化
溶瘤病毒M1研究至今一年，顏光美比以前樂(lè)觀很多，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目信心也增加了很多。如果說(shuō)，之前只是在理論層面，目前經(jīng)過(guò)進(jìn)一步研究，這個(gè)方法完全有實(shí)現(xiàn)的可能了。“因?yàn)槟壳拔覀円呀?jīng)成功解決了產(chǎn)業(yè)化的問(wèn)題，這比我預(yù)期更順利。”
顏光美告訴本報(bào)記者，首先，項(xiàng)目組找到了一種復(fù)燃劑(或稱“助燃劑”)，能讓M1病毒數(shù)量提升10倍，產(chǎn)量就上去了，有了這個(gè)基礎(chǔ)，制作工藝就輕松了很多，這將很大程度上降低未來(lái)藥物到老百姓手中的價(jià)格；其次是解決了M1病毒純化工藝的核心問(wèn)題，這是一個(gè)非常難的技術(shù)，國(guó)際要求一步操作純化(備注：由于病毒具有活性，操作步驟越多對(duì)病毒影響越大)，純度要達(dá)到95%以上，工藝要求嚴(yán)格，且國(guó)外掌握著核心技術(shù)，但經(jīng)過(guò)項(xiàng)目組攻堅(jiān)，也超預(yù)期地順利解決這一技術(shù)問(wèn)題。從目前看，溶瘤病毒M1工業(yè)化已經(jīng)完全有可能，此外，在非人靈長(zhǎng)類安全性研究上，經(jīng)過(guò)6個(gè)月的注射觀察，都是安全的。
目前顏光美課題組正在整理非人類動(dòng)物研究的論文，抓緊申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的專利。他表示，目前根據(jù)研究的內(nèi)控時(shí)間表，希望在2016年上半年用6個(gè)月時(shí)間做出供第三方評(píng)價(jià)的樣品，順利的話，在2017年的年終便能得到第三方評(píng)估報(bào)告，之后就可以申請(qǐng)?jiān)谌梭w上使用。
如何解放醫(yī)藥科研力量
回顧2015年，顏光美表示，自己最關(guān)注的是食藥監(jiān)對(duì)審批程序的改革，“這是今年醫(yī)藥領(lǐng)域最大的一件事兒，特別是相關(guān)部門收緊對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管，這對(duì)創(chuàng)新藥物是最大的利好，因?yàn)檫@種改革已使一些藥廠主動(dòng)撤回了藥品申請(qǐng)，這就為創(chuàng)新藥審批清空了跑道。今年最明顯的感覺是，醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)了新氣象，從前一些長(zhǎng)期改不動(dòng)的東西，現(xiàn)在看到了希望。”
對(duì)于新藥研究，顏光美認(rèn)為國(guó)內(nèi)的投入還很不足。他舉例說(shuō)，90年代中期，一家外國(guó)藥廠一年投入研究的經(jīng)費(fèi)達(dá)32億美元，差不多是200億元人民幣，國(guó)家十二五規(guī)劃中，整個(gè)國(guó)家投入大概也就是這個(gè)數(shù)字，可以想象，投資的力度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。在國(guó)外，醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)的費(fèi)用比例非常高，排在國(guó)際前列的大藥廠投入都在30億美元~50億美元這個(gè)區(qū)間，所以投入不夠，很大程度制約了國(guó)家生物醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)程。顏光美對(duì)本報(bào)記者透露，雖然溶瘤病毒M1項(xiàng)目得到了廣州市科創(chuàng)委和廣東省科技廳在資金上的支持，但現(xiàn)在還停留在小規(guī)模實(shí)驗(yàn)階段，花費(fèi)也相應(yīng)比較少。真正的費(fèi)用大頭在三期臨床實(shí)驗(yàn)上，需要上億元的資金，目前這筆錢還沒解決。
另外，研發(fā)的新藥，未來(lái)還面臨著進(jìn)入醫(yī)保、藥品名冊(cè)的種種準(zhǔn)入政策，這些都是對(duì)新藥研發(fā)的障礙。
他建議，首先，應(yīng)該學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，實(shí)行注冊(cè)制的同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥審批的每一個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)置一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，比如美國(guó)、澳大利亞在這一點(diǎn)上的機(jī)制是：對(duì)于藥廠報(bào)批的藥品，如果30天相關(guān)部門沒有給出審批意見，就自動(dòng)生效，這就如同給現(xiàn)行的醫(yī)藥審批制度上了一道時(shí)間閥，有助于推動(dòng)建設(shè)一個(gè)更高效的醫(yī)藥審批流程機(jī)制。其實(shí)目前國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)的水平已經(jīng)很好，另一方面中國(guó)人口多，也非常容易找到足夠的病例、病種資源，這客觀上也在推動(dòng)整個(gè)藥物研究。
其次，他認(rèn)為學(xué)校與企業(yè)之間緊密鏈接的通道應(yīng)該進(jìn)一步打開，“作為企業(yè)方，可以看到現(xiàn)在高校對(duì)研究的需求是很旺盛的，未來(lái)新藥研究其中一個(gè)方向就是走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路。現(xiàn)在在大學(xué)內(nèi)部，最主要的問(wèn)題是科學(xué)研究的的方向，目前的很多研究論文大多是低水平重復(fù)，一直脫不開紙上談兵，這主要是高校內(nèi)部的評(píng)價(jià)機(jī)制導(dǎo)致的，像改良新藥這些課題不能成為論文，評(píng)價(jià)學(xué)者晉升的機(jī)制又要求要達(dá)到多少評(píng)分、發(fā)表多少論文等，種種因素導(dǎo)致論文選題無(wú)法真正貼近中國(guó)社會(huì)的技術(shù)需求。
科學(xué)成果如何轉(zhuǎn)化，科學(xué)研究供給策略也應(yīng)該有改革。2015年屠呦呦拿到了諾貝爾獎(jiǎng)?wù)痼@世界，我認(rèn)為屠教授的研究，給目前的科學(xué)研究風(fēng)格轉(zhuǎn)變有特別大的警示作用，屠教授本身是一位“三無(wú)”科學(xué)家，沒有博士學(xué)位、留洋背景和院士頭銜，但她卻能夠獲得諾貝爾獎(jiǎng)。如何將中國(guó)在高校的科學(xué)研究力量真正的解放出來(lái)，怎么開拓成研究領(lǐng)域的主力軍，這個(gè)問(wèn)題非常值得研究。