三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，怎么推進(jìn)？

　　中國中醫(yī)科學(xué)院院長、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)副總師張伯禮院士：簡化注冊(cè)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新

　　總理在政府工作報(bào)告里提到，企業(yè)要培育精益求精的工匠精神。全員質(zhì)量意識(shí)、全程質(zhì)量控制都是非常重要的。我們要研究出好藥，同時(shí)還要把藥生產(chǎn)好。我這次兩會(huì)提了關(guān)于“推進(jìn)制藥工業(yè)升級(jí)換代的建議”，一方面希望啟動(dòng)制藥質(zhì)量提升工程，也希望食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國家衛(wèi)計(jì)委能夠在政策和管理辦法方面給予支持，鼓勵(lì)提質(zhì)增效，只要企業(yè)為了提升質(zhì)量，不是為了投機(jī)取巧和提高價(jià)格，就應(yīng)該放寬、簡化注冊(cè)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，提高我國藥品的質(zhì)量。我國實(shí)施“中國制造2025”戰(zhàn)略，醫(yī)藥行業(yè)也在其中，應(yīng)該抓住這個(gè)契機(jī)，推動(dòng)醫(yī)藥廠商做大做強(qiáng)，更好地為醫(yī)改和健康中國建設(shè)做出貢獻(xiàn)。

　　上海市科協(xié)主席、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)副總師陳凱先院士：上市藥品的所有權(quán)和生產(chǎn)權(quán)應(yīng)分離

　　根據(jù)我國目前的藥品管理法規(guī)，藥品上市許可持有人必須是具有生產(chǎn)條件的生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品上市許可和生產(chǎn)許可捆綁在一起的管理制度在過去有其必要性，發(fā)揮了藥品安全責(zé)任可追溯等積極作用，但也有局限性，主要表現(xiàn)在研發(fā)主體和上市主體分離，抬高了研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的投資及管理門檻，造成藥品研發(fā)創(chuàng)新活力不足。

　　我們一直在呼吁推進(jìn)藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)，以推動(dòng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新。在這種制度下，藥品上市許可與生產(chǎn)許可相分離，也就是上市藥品的所有權(quán)和生產(chǎn)權(quán)可以分離。藥品上市許可的申請(qǐng)人可自行生產(chǎn)，也可委托具備條件的生產(chǎn)企業(yè)“代工”以獲得藥品上市許可。如此一來，藥品責(zé)任主體更加明晰，持有上市許可的企業(yè)對(duì)藥品安全負(fù)全責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)僅對(duì)生產(chǎn)過程負(fù)責(zé)。如果因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量出現(xiàn)問題，上市許可持有人在對(duì)使用者承擔(dān)賠償責(zé)任后，可依合同對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行追償。這也是國際社會(huì)普遍實(shí)行的藥品管理制度。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已制定了藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案，正在公開征求意見。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖：發(fā)展創(chuàng)新藥需要具備六個(gè)要素

　　一個(gè)國家創(chuàng)新藥的發(fā)展需要具備六個(gè)要素：第一，國家支持。國家實(shí)實(shí)在在拿真金白銀拉動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新。第二，技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。國務(wù)院今年2月頒布的《實(shí)施<中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法>若干規(guī)定》非常重要。第三，稅收優(yōu)惠。研發(fā)創(chuàng)新藥存在高風(fēng)險(xiǎn)，一定要在稅收方面給予實(shí)實(shí)在在的優(yōu)惠。第四，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，就沒有人敢創(chuàng)新，但是我們現(xiàn)在面臨很多的問題。我們現(xiàn)在的專利法保護(hù)醫(yī)藥專利20年，而1.1類創(chuàng)新藥在國內(nèi)從研發(fā)到申請(qǐng)專利平均費(fèi)時(shí)10到12年。過去，相關(guān)部門審批又慢，提出申請(qǐng)后四五年，可能還在排隊(duì)，等審批通過了，專利可能就沒有了。美國國會(huì)曾通過了一個(gè)專利延長法案，如果由于政策審批導(dǎo)致專利無法實(shí)施，就相應(yīng)延長保護(hù)期，最長不超過5年。第五，審批制度。其實(shí)，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，不僅包括1.1類的創(chuàng)新藥，還包括高質(zhì)量的仿制藥，這一塊國家也必須推動(dòng)。從美國到歐盟，所有國家的政府都是保護(hù)創(chuàng)新，鼓勵(lì)仿制。第六，藥品使用政策。在中國，藥品使用政策包括兩方面：一是醫(yī)保，二是醫(yī)院用藥政策。不進(jìn)醫(yī)保，沒人買；沒進(jìn)醫(yī)院用藥目錄，臨床沒法開。

　　中國經(jīng)濟(jì)研究院院長白津夫：醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，迫切需要國家投入資金

　　加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)迫在眉睫。中央明確指出，全面小康首先是全民健康，沒有全民健康就沒有全民小康，“十三五”期間必須在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)方面有突破，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要先行，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)迫在眉睫。

　　三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，首先要加強(qiáng)系統(tǒng)性集成。一方面要多部門共同發(fā)力，協(xié)同改革、合理推進(jìn)，構(gòu)建有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的發(fā)展機(jī)制；另一方面，通過產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和新技術(shù)導(dǎo)入形成倒逼機(jī)制。怎么倒逼？重點(diǎn)有兩個(gè)：診療關(guān)和醫(yī)藥關(guān)。診療關(guān)通過“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”使診療更精準(zhǔn)，用藥更準(zhǔn)確。醫(yī)藥關(guān)是真正提供供給的，通過創(chuàng)新來優(yōu)化供給質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品，并通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)公開信息，使監(jiān)督到位。

　　其次，要探索有效的醫(yī)藥價(jià)格管理模式。國務(wù)院明確提出，要進(jìn)一步放開藥品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格。但放開不是放任，也不是低質(zhì)量放開。放開和統(tǒng)一規(guī)范要相結(jié)合，怎么能夠針對(duì)不同的藥品實(shí)施協(xié)商定價(jià)、管制定價(jià)、自由定價(jià)相結(jié)合，要認(rèn)真研究。特別是對(duì)臨床效果好的創(chuàng)新藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，不是一味低價(jià)就是好的。適當(dāng)提高創(chuàng)新藥品的價(jià)格，并給予合理的價(jià)格保護(hù)和補(bǔ)貼，是很有必要的。

　　再次，要加快審評(píng)審批改革，不能讓有市場(chǎng)前景、技術(shù)先進(jìn)、使用效果好的研發(fā)成果消失。這方面要真正對(duì)創(chuàng)新藥有一些特例。

　　最后，要建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基金。在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，迫切需要國家投入資金，加大金融支持力度，對(duì)于創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)享受高新技術(shù)企業(yè)同等待遇，在稅收和其他政策支持上應(yīng)該一視同仁。

　　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院胸外科主任支修益：三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革應(yīng)有高級(jí)別領(lǐng)導(dǎo)小組

　　首先，要想醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，必須有一個(gè)創(chuàng)新政策。沒有政策支持，就沒有創(chuàng)新環(huán)境。今年是“十三五”的開局之年，希望中央能制定政策，創(chuàng)造環(huán)境，激發(fā)真正的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新動(dòng)力。當(dāng)務(wù)之急就是產(chǎn)學(xué)研一體化，現(xiàn)在真正的產(chǎn)學(xué)研一體化很少，大都是企業(yè)自己在搞產(chǎn)學(xué)研。

　　其次，對(duì)于有成績的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)應(yīng)該有扶持政策。比如像貝達(dá)這樣的自主創(chuàng)新企業(yè)，它在推進(jìn)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但如果連省級(jí)醫(yī)保都進(jìn)不去，最后的利潤不知道會(huì)怎么樣，更不要談怎樣走向國際市場(chǎng)了。希望國家能夠加大對(duì)原研藥公司的支持。

　　再次是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革應(yīng)該有一個(gè)高級(jí)別的領(lǐng)導(dǎo)小組，美國醫(yī)改都是總統(tǒng)負(fù)責(zé)，我們的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，應(yīng)該由總理擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長。否則試點(diǎn)做得挺好，一推廣可能就面臨問題。

　　科技部火炬中心副主任楊躍承：政府推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，一定要講究系統(tǒng)有效性

　　應(yīng)該從生態(tài)和系統(tǒng)性視角推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特別是政府推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，一定要講究系統(tǒng)有效性，必須把所有的環(huán)節(jié)都貫通。

　　首先要做好載體。中國最好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群都在高新區(qū)，比如張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，還有江都、成都、武漢等地都有很多專業(yè)化的孵化器。他們搭建平臺(tái)，很多時(shí)候投入上億元，購買國外一些先進(jìn)的設(shè)備，低成本提供給小企業(yè)。這是借鑒美國的經(jīng)驗(yàn)。在硅谷也有一個(gè)生物醫(yī)藥孵化器，服務(wù)細(xì)致到什么程度？一個(gè)冰箱，你要在里面放一個(gè)檢測(cè)盒，你可以租一個(gè)飯盒，也可以租一層。對(duì)生物制藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)提供全方位而且是低成本的服務(wù)，不能光提供資金，還要有政策、檢測(cè)儀器設(shè)備、物理空間等方面的支持。

　　其次，多培育主體。創(chuàng)新企業(yè)都是主體。科技人員要?jiǎng)?chuàng)業(yè)，要有股權(quán)。有股權(quán)就不一樣了，就有激勵(lì)機(jī)制了。70%到80%的專利都是中小企業(yè)提供的。當(dāng)然，這并不意味著他們會(huì)做到最后，他們可以把專利賣給大企業(yè)，形成一種社會(huì)、產(chǎn)業(yè)的循環(huán)。

　　再就是服務(wù)體系，包括投資、孵化器、技術(shù)轉(zhuǎn)移等服務(wù)。其實(shí)我們?cè)卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的時(shí)候應(yīng)該設(shè)立幾個(gè)基金，比如說技術(shù)轉(zhuǎn)移的基金、產(chǎn)業(yè)并購的基金，還有主權(quán)投資基金，可以到國外專門去并購中小企業(yè)，實(shí)際上就是買人、買技術(shù)、買創(chuàng)新型的企業(yè)。

　　還有就是政策和制度得跟上。比如，加快創(chuàng)新藥的審批周期，應(yīng)該有特別的通道。我們國家一類新藥少之又少，一年批不了幾個(gè)，應(yīng)該給它們一些特殊的待遇。

　　　《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者 張偉 | 北京報(bào)道