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時隔5年魚精蛋白再缺貨 沒它心臟手術(shù)將面臨停擺

2016-04-27 14:22:00 來源:錢江晚報

  最近,浙大一院心外科主任倪一鳴教授很煩心,一種叫“魚精蛋白”的藥怎么也進不到貨。

  這種藥,是在心臟外科體外循環(huán)手術(shù)中必須用到的藥,目前沒有可替代的藥物。2011年時,也是因為缺少這種藥品,全國多地醫(yī)院被迫停止了心臟手術(shù)。當時,浙大一院為搶救病人不得不向地方醫(yī)院“借”藥。

  沒想到,時隔5年之后,醫(yī)生們又再次面臨類似問題。

  這該怎么辦啊?

  一個多星期前,浙大一院藥劑科主任盧曉陽特意打電話告訴倪一鳴,魚精蛋白存貨不多,目前也進不到貨。

  其實,缺貨的苗頭,她在春節(jié)時就感受到了。盧曉陽記得,過年的時候看到有同行在求助,她就留了個心眼,讓采購員備一些,但即便如此,3月份左右就進不到貨了。

  先來認識下這種藥——

  魚精蛋白,全稱為“硫酸魚精蛋白注射液”,是一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物制劑,是外科手術(shù),特別是心臟外科手術(shù)中的常用藥。

  心臟手術(shù)的患者在術(shù)中接受體外循環(huán),為了保證血液循環(huán)正常,醫(yī)生會用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術(shù)后,若血液還是不能凝固,就會造成內(nèi)臟滲血,危及生命。魚精蛋白就是“解藥”,解除抗凝,以防止出現(xiàn)大出血。

  “我們科室,平均一臺手術(shù),要用6支,多的時候,一天要用60支。”倪一鳴說。

  盧曉陽告訴錢報記者,去年浙大一院共消耗魚精蛋白9600支,平均每個月要用800支,而目前存貨只有200多支了。

  當錢報記者向浙醫(yī)二院藥劑科副主任周權(quán)問及浙醫(yī)二院的儲備情況,他婉轉(zhuǎn)地表示,“手上還有一點點存貨”,但有效期都比較近。

  昨天,記者從浙江省藥械采購中心了解到,目前魚精蛋白的確已經(jīng)進不到貨了。

  相關(guān)負責人告訴記者,2014年時,浙江的魚精蛋白由北京一家藥企供應(yīng)。但是2015年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理局的一次抽檢中發(fā)現(xiàn)這款藥品可能存在問題,按照相關(guān)規(guī)定,企業(yè)已停止生產(chǎn)。

  隨后,浙江省藥械采購中心向上海的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)函,準備把他們生產(chǎn)的魚精蛋白注射液作為備案產(chǎn)品。“但是對方反饋,目前正在對產(chǎn)品的質(zhì)量標準進行提升,正在審批,還沒有報價,也無法供貨。”

  記者了解到,目前全國生產(chǎn)魚精蛋白注射液的企業(yè)只有兩家,北京的悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司。

  “這是產(chǎn)品生產(chǎn)的事,我們也沒辦法。”這位負責人有些無奈,他也不知道何時能恢復(fù)供貨。不過,他告訴記者,考慮到魚精蛋白目前沒有替代藥物,藥械采購中心也儲備了一定的藥物,保證急救和搶救需求。

  昨天,記者聯(lián)系了這兩家企業(yè),兩家企業(yè)銷售部門的工作人員都回答“暫時沒貨”。其中一家企業(yè)的工作人員告訴記者,沒貨的原因是“目前工藝還在攻關(guān)”。

  具體何時能夠恢復(fù)生產(chǎn)?沒有答復(fù)。

  為什么一直缺貨

  是原料緊缺,還是利潤太低

  “魚精蛋白缺貨,不只是浙江,全國都如此;不是今年,歷年來如此。”浙江省藥械采購中心藥政處負責人在接受錢報記者采訪時如是說。

  為什么缺貨的問題一直沒能得到改善?這位負責人認為,缺貨的主要原因在于“原料緊缺”。魚精蛋白的原材料,需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取,而且根據(jù)目前的技術(shù),只能從魚的精子中提取,不能化學合成。

  但業(yè)內(nèi)對此有不同的看法。

  2011年時,山東《齊魯晚報》的記者曾做過調(diào)查,發(fā)現(xiàn)雖然原料供應(yīng)量“不是很大,但還沒有緊缺過”,原料緊缺的說法與事實不符。

  昨天,記者電話咨詢了擁有硫酸魚精蛋白原料藥批準文號的北京斯利安藥業(yè)有限公司。原料采購部的負責人也明確告訴記者,“原料供應(yīng)不存在缺貨的問題”。

  一些臨床醫(yī)生和藥劑科醫(yī)生也有同樣的看法。浙醫(yī)二院藥劑科的周權(quán)認為,原料和技術(shù)都不是問題,造成缺貨的真正原因是利潤低,企業(yè)缺乏積極性。

  上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價;2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價格是13元多,業(yè)內(nèi)人士告訴記者,這樣的定價水平已經(jīng)維持幾十年了。

  倪一鳴告訴記者,大部分心臟病患者,并非需要馬上手術(shù)治療,可以通過保守的藥物治療控制病情,但不可否認,對一些病人來說,延遲手術(shù)也會影響到病情發(fā)展。

  因為不知道何時能恢復(fù)供應(yīng),幾家醫(yī)院的藥劑科負責人無奈,醫(yī)院也會首先保證急救用藥,如果再進不到貨,就得考慮調(diào)整手術(shù)安排了。

  必不可少的廉價藥

  有十種很緊缺

  醫(yī)生建議,能否建立預(yù)警機制

  在采訪中,幾家醫(yī)院藥劑科的負責人紛紛都向記者“抱怨”:廉價藥短缺,已經(jīng)不是個別現(xiàn)象了。

  “多粘菌素,國產(chǎn)已經(jīng)沒有,現(xiàn)在用的是進口藥;兒童急救藥促腎上腺皮素,一盒不到8塊錢,也經(jīng)常缺貨。”周權(quán)對記者說。

  今年3月底,浙大一院藥劑科對臨床供應(yīng)緊缺的藥物進行了摸底,最后成文的緊缺藥物清單中包含有93種藥物,其中36種是價錢相對低廉的藥物,其中包括魚精蛋白在內(nèi)的10種廉價藥,被臨床醫(yī)生視為“緊缺又相對必不可少”。

  藥劑科的藥師黃鑫負責主要的調(diào)研工作,他告訴記者,這份清單中并沒有包含很多已經(jīng)“消失”的廉價藥,“有些經(jīng)典老藥,兩三年不用了,再去找也未必找得到。”

  黃鑫告訴記者,這次調(diào)研是浙江省醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心發(fā)起的,早些年也有類似的調(diào)研,對緊缺藥品,有關(guān)部門也會積極幫助解決,或者列入“供應(yīng)緊張藥品”,適當放開價格,尋找供應(yīng)商,或者聯(lián)系生產(chǎn)廠家。

  但在他看來,藥品短缺的原因很多,有定價的問題,也有監(jiān)管的問題。他有個想法:能不能建立一個預(yù)警機制?

  “原料緊缺,或者標準升級等原因,造成企業(yè)臨時停產(chǎn)或者減產(chǎn)的,可以事先有所準備,比如聯(lián)系其他企業(yè)擴大生產(chǎn)。”黃鑫說。

  而周權(quán)則認為,廉價藥短缺的問題在政策。

  “藥品是特殊的商品,像這些重要的藥品,應(yīng)該有基本的保障,能不能加大政策支持力度,給些優(yōu)惠,或者扶持幾家企業(yè)?”周權(quán)說。

  這也是很多醫(yī)藥界人士的共識。

  福建省疾病預(yù)防控制中心副主任鄭奎城就曾建議,對藥品集中采購實行分類管理,對臨床常用且價格低廉的基本藥物,由國家統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一定點生產(chǎn)或招標生產(chǎn)、統(tǒng)一配送,并實行醫(yī)保全額報銷使用。也許,這才是解決廉價藥短缺問題的最好辦法。記者 丁潁鵑

編輯:崔 凡