記者從中國科學院干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新研究院(籌)獲悉:近期完成備案的干細胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連三個臨床研究項目日前在京啟動。
人胚干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,可以分化成多種功能細胞,參與細胞替代和組織再生。干細胞研究作為近年來醫(yī)學前沿重點發(fā)展領域,給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望。干細胞與再生醫(yī)學創(chuàng)新院院長周琪院士說,此次涉及的項目是基于人胚干細胞分化細胞開展的系統(tǒng)性臨床研究。
中國醫(yī)學科學院院長、北京協(xié)和醫(yī)學院校長王辰院士介紹,干細胞領域是國際生命科學的前沿和關(guān)鍵領域,研究人員要以積極和審慎的態(tài)度開展相關(guān)創(chuàng)新工作,并充分發(fā)揮行業(yè)管理的主導作用。
近年來我國相繼出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規(guī)范,備案了一批干細胞臨床機構(gòu)和臨床研究項目。迄今,已有4批35個干細胞臨床研究項目經(jīng)國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局備案。中國科學院副院長相里斌說,籌建中的干細胞創(chuàng)新院目前主導推動了10項干細胞臨床研究項目,占全國備案數(shù)的近1/3。據(jù)悉,上述干細胞臨床研究項目的參與人員已接受藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的培訓。(記者吳月輝)