據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，2013年的11到12月間，廣東、河南、四川三地，接連出現(xiàn)疑似接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的病例，除眉山的死亡病例尚需確認外，其他七例中的涉案疫苗無一例外都是由深圳康泰生物制品股份有限公司生產的。一時間關于疫苗的種種疑問又被推上了輿論的風口浪尖。
昨天，國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)管總局通報，截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產品的流向已經全部掌握，在有效期內的產品共198批次44030686，相關產品銷售到27省（區(qū)、市），深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。同時，衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍在通報會上表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關省份調劑供應乙肝疫苗。
雷正龍：下一步我們將繼續(xù)會同藥監(jiān)部門做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作，同時也指導相關的省份繼續(xù)收集相關資料，結合臨床的、流行病學的、以及尸檢的結果，盡快對死亡病例做出綜合判斷。還有協(xié)調其它的疫苗生產企業(yè)，關于對乙肝疫苗進行調劑供應，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導各地做好預防接種工作，保證預防接種安全。
在之前的調查中記者發(fā)現(xiàn)，8名死亡的嬰兒都曾經注射過康泰乙肝疫苗，除了一例經過調查診斷是重癥肺炎和疫苗無關，其他死亡案例是否和疫苗有關目前還沒有權威的判斷，食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，我國疫苗的上市是按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行的嚴格批簽發(fā)制度，那么，在如此嚴格的監(jiān)管下疫苗仍疑似有問題，是否說明批簽發(fā)制度存在漏洞呢？
李國慶：我們通過批簽發(fā)出去的產品應該說質量都是有保障的，我們也通過批簽發(fā)阻止了不少不合格產品的上市。當然從一個產品出了企業(yè)的廠門，到用到患者身上有一個很漫長的過程，我們叫供應鏈，特別像疫苗，需要在冷鏈條件下運輸儲存，哪個環(huán)節(jié)出了問題，都可能導致產品出現(xiàn)質量問題，這種情況是有的，也是可能發(fā)生的。
據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，2013年的11到12月間，廣東、河南、四川三地，接連出現(xiàn)疑似接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的病例，除眉山的死亡病例尚需確認外，其他七例中的涉案疫苗無一例外都是由深圳康泰生物制品股份有限公司生產的。一時間關于疫苗的種種疑問又被推上了輿論的風口浪尖。
昨天，國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)管總局通報，截至目前，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗產品的流向已經全部掌握，在有效期內的產品共198批次44030686，相關產品銷售到27省（區(qū)、市），深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。同時，衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍在通報會上表示，將組織專家組盡快對死亡病例作出判斷，并對相關省份調劑供應乙肝疫苗。
雷正龍：下一步我們將繼續(xù)會同藥監(jiān)部門做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作，同時也指導相關的省份繼續(xù)收集相關資料，結合臨床的、流行病學的、以及尸檢的結果，盡快對死亡病例做出綜合判斷。還有協(xié)調其它的疫苗生產企業(yè)，關于對乙肝疫苗進行調劑供應，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導各地做好預防接種工作，保證預防接種安全。
在之前的調查中記者發(fā)現(xiàn)，8名死亡的嬰兒都曾經注射過康泰乙肝疫苗，除了一例經過調查診斷是重癥肺炎和疫苗無關，其他死亡案例是否和疫苗有關目前還沒有權威的判斷，食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，我國疫苗的上市是按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行的嚴格批簽發(fā)制度，那么，在如此嚴格的監(jiān)管下疫苗仍疑似有問題，是否說明批簽發(fā)制度存在漏洞呢？
李國慶：我們通過批簽發(fā)出去的產品應該說質量都是有保障的，我們也通過批簽發(fā)阻止了不少不合格產品的上市。當然從一個產品出了企業(yè)的廠門，到用到患者身上有一個很漫長的過程，我們叫供應鏈，特別像疫苗，需要在冷鏈條件下運輸儲存，哪個環(huán)節(jié)出了問題，都可能導致產品出現(xiàn)質量問題，這種情況是有的，也是可能發(fā)生的。（新華網(wǎng)）