中新網(wǎng)3月5日電 3月3日，深圳康泰生物制品股份有限公司在北京召開由中國工程院院士、中國肝炎防治基金會等多領(lǐng)域?qū)＜液兔襟w記者共同出席的新聞媒體見面會。據(jù)悉，深圳康泰生物乙肝疫苗自1994年投產(chǎn)以來已累計(jì)生產(chǎn)7.7億劑，是全球最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，有效保護(hù)了近3億人免受乙肝病毒的侵害。

　　2月18日，國家食藥監(jiān)總局宣布，深圳康泰生物正式獲頒新版GMP認(rèn)證。這也是國內(nèi)三大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)中首個(gè)獲頒的新版GMP證書。據(jù)了解，我國新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，條款內(nèi)容更加具體，指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng)；在生產(chǎn)條件和管理制度方面的規(guī)定更加全面。新版GMP吸取國際先進(jìn)理念，在主體水平上與WHO GMP和歐盟GMP接軌。經(jīng)國家有關(guān)部門的嚴(yán)格檢查評定，深圳康泰生物完全達(dá)到了新版GMP各項(xiàng)要求。

　　作為人生中接種的“第一針”，乙肝疫苗，接種的安全性備受人們的關(guān)注。深圳康泰生物董事長杜偉民介紹，疫苗產(chǎn)業(yè)屬于國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，我國對于乙肝疫苗的生產(chǎn)有著極為嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系，深圳康泰生物也始終把質(zhì)量視為企業(yè)的生命。“康泰全套重組乙肝疫苗工業(yè)化生產(chǎn)線，包括生產(chǎn)菌種、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理體系、質(zhì)量管理體系、模塊化工藝設(shè)備、關(guān)鍵技術(shù)人員培訓(xùn)等都達(dá)到了世界領(lǐng)先水平。”杜偉民表示，乙肝疫苗生產(chǎn)過程中的原輔料、中間產(chǎn)品、成品都要經(jīng)過層層“把關(guān)”，檢定合格后再由藥監(jiān)部門批簽發(fā)抽樣、中檢院檢定，合格后才能上市銷售。也正是這一系列嚴(yán)格的質(zhì)量管控措施，成為今日康泰能夠順利通過新版GMP認(rèn)證的關(guān)鍵。

　　國內(nèi)疫苗領(lǐng)域知名專家莊輝院士介紹，自1992年衛(wèi)生部將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，對所有新生兒接種乙肝疫苗以來，經(jīng)過堅(jiān)持不懈的努力，全國總?cè)丝谝腋尾《緮y帶率由9.75%下降到7.18%，其中5歲以下兒童的乙肝病毒攜帶率從超過9%下降到不足1%，因接種乙肝疫苗已減少了乙肝病毒感染者3000多萬人。專家預(yù)計(jì)，我國再堅(jiān)持實(shí)施乙肝疫苗計(jì)劃免疫40年，可以基本消滅乙型肝炎疾病。今年2月24日，WHO向中國政府頒獎，以表彰中國在防控兒童乙肝方面所取得的突出成就。實(shí)行乙肝疫苗計(jì)劃免疫以來，深圳康泰生物為中國乙肝計(jì)劃免疫事業(yè)提供了超過50%的優(yōu)質(zhì)安全疫苗，對我國乙肝防控工作貢獻(xiàn)卓著。

　　為了實(shí)現(xiàn)乙肝疫苗接種人群的全覆蓋，針對成人接種乙肝疫苗后無抗體的人群，深圳康泰生物獨(dú)立自主研發(fā)了“60微克重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)”，該產(chǎn)品屬世界首創(chuàng)，深圳康泰生物擁有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)，對加快我國乙肝防控進(jìn)程，降低乙肝的發(fā)病率和攜帶率具有重要的意義，受到黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度評價(jià)和疫苗專家的一致認(rèn)可。

　　深圳康泰生物將一如既往的開發(fā)新技術(shù)，研發(fā)出更多更新的疫苗為人類健康服務(wù)。