2016年4月11日, 中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司發(fā)布公告，公司決定以自籌資金5,800萬(wàn)元購(gòu)買中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)擁有的無(wú)形資產(chǎn)-用于治療急性白血病等血液腫瘤疾病的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)制備技術(shù)，包括“CD19-CAR-T及CD33-CAR-T”兩項(xiàng)專有技術(shù)及依托于該技術(shù)申請(qǐng)的相關(guān)專利。未來(lái)，中源協(xié)和將承擔(dān)CAR-T免疫細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化制備生產(chǎn)，并通過(guò)公司遍布全國(guó)的生物治療中心平臺(tái)，加快推進(jìn)該技術(shù)的臨床試驗(yàn)推廣。此次中源協(xié)和與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)的密切合作，開(kāi)創(chuàng)了一個(gè)技術(shù)與市場(chǎng)結(jié)合的新模式，為我國(guó)免疫細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展開(kāi)辟了一條新路徑。這也是雙方在2015年1月簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議基礎(chǔ)上的又一次深度合作。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)自主研發(fā)CAR-T技術(shù)成功治愈白血病
CAR-T免疫細(xì)胞治療技術(shù)，全稱叫做嵌合抗原受體T細(xì)胞靶向免疫治療法，它是采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過(guò)基因修飾、體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w來(lái)殺滅血液及組織中的腫瘤細(xì)胞、突變的細(xì)胞，打破腫瘤的免疫逃逸，激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力的方法。以CAR-T為代表的免疫細(xì)胞治療技術(shù)在2013年被科學(xué)雜志評(píng)為十大科技突破之首。目前的研究進(jìn)展認(rèn)為免疫細(xì)胞治療非常適用于腫瘤患者術(shù)后腫瘤細(xì)胞復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的預(yù)防以及無(wú)法手術(shù)或無(wú)法承受放化療副作用的腫瘤患者。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)CAR-T研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人王建祥教授告訴記者，該院于2000年就開(kāi)始了白血病免疫治療相關(guān)技術(shù)的研究，奠定了CAR-T研究的基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)多年潛心研發(fā)，該院自主研發(fā)的CAR-T19和CAR-T33兩項(xiàng)技術(shù)逐漸成熟，已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并申請(qǐng)了國(guó)家發(fā)明專利自主研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
與目前國(guó)際、國(guó)內(nèi)在研的類似產(chǎn)品比較，血研所car-t技術(shù)優(yōu)勢(shì)亮點(diǎn)：1、獨(dú)特的核心技術(shù)：獲得的抗CD19、抗CD33單鏈抗體序列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在此基礎(chǔ)上構(gòu)建了不同序列結(jié)構(gòu)的CAR，且技術(shù)具有延展性;2、顯著的體內(nèi)外效應(yīng)：體內(nèi)、外靶向白血病細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)證明CAR-T19及CAR-T33細(xì)胞對(duì)表達(dá)CD19、CD33抗原的白血病細(xì)胞具有很強(qiáng)的殺傷效應(yīng);3、基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合：研究團(tuán)隊(duì)所在單位為唯一的國(guó)家級(jí)血液病專科醫(yī)院，同時(shí)擁有實(shí)驗(yàn)血液學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，完全具備開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的條件且具有類似醫(yī)療技術(shù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于技術(shù)產(chǎn)品的優(yōu)化、臨床應(yīng)用及其推廣均具有無(wú)可替代的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。CAR-T項(xiàng)目在血液病醫(yī)院的開(kāi)展，能夠使該項(xiàng)目在全國(guó)范圍內(nèi)推廣應(yīng)用具有示范、引領(lǐng)作用。同時(shí)，該技術(shù)更是在試驗(yàn)性治療上取得了成功，日前該院已經(jīng)治愈了一名急性淋巴細(xì)胞白血病復(fù)發(fā)的病人，為白血病治療帶來(lái)了新的希望。
中源協(xié)和獲得CAR-T技術(shù)使用權(quán)加速免疫細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
近年來(lái)，在全球范圍內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)不斷升溫，伴隨著技術(shù)的不斷成熟、資本的大量引入以及各國(guó)相關(guān)政策的利好，免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了爆發(fā)式的增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示：到2025年，全球免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到740億美元，其中，中國(guó)將拿下至少20%的市場(chǎng)份額。
近幾年，中國(guó)的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展也呈現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的發(fā)展勢(shì)頭，國(guó)內(nèi)已有部分機(jī)構(gòu)在開(kāi)展CAR-T相關(guān)的臨床研究。目前，國(guó)內(nèi)免疫細(xì)胞治療主要在醫(yī)院內(nèi)開(kāi)展，但由于生產(chǎn)規(guī)模、人財(cái)力不足等方面的限制，很難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化。而此次，中源協(xié)和與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)的合作，則開(kāi)啟了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化推進(jìn)免疫細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的全新模式。
中源協(xié)和獲得轉(zhuǎn)讓的CAR-T19和CAR-T33兩項(xiàng)技術(shù)，分別對(duì)B細(xì)胞白血病、淋巴瘤、急性髓性白血病有很好的治療作用。公司將發(fā)揮自身在技術(shù)轉(zhuǎn)化方面的優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地平臺(tái)，進(jìn)行高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)制備，為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)以及全國(guó)各大醫(yī)院提供細(xì)胞產(chǎn)品和服務(wù)，發(fā)揮“區(qū)域細(xì)胞制備中心”的重要作用。
中源協(xié)和總裁吳明遠(yuǎn)表示，目前CAR-T的市場(chǎng)需求非常大，有這種治療需求的病人非常多，未來(lái)在為各大合作醫(yī)院提供細(xì)胞產(chǎn)品基礎(chǔ)上，中源協(xié)和還借助遍布全國(guó)的30余家生物治療中心平臺(tái)，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，讓更多患者早日受益。免疫細(xì)胞治療作為醫(yī)學(xué)界的一個(gè)重大突破，除了應(yīng)用于腫瘤治療，未來(lái)在亞健康調(diào)理、抗衰保健、自身免疫性疾病、其他病毒感染性疾病的治療方面都將有著廣闊的前景。
深化產(chǎn)業(yè)布局 中源協(xié)和積極打造中國(guó)的“細(xì)胞之王”
此次中源協(xié)和與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)的合作，也成為中源協(xié)和在深化細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局中的重要推動(dòng)事件。在中國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)深耕十六年，中源協(xié)和的超過(guò)30萬(wàn)份的全齡化細(xì)胞存儲(chǔ)規(guī)模堪稱業(yè)內(nèi)龍頭。在繼續(xù)強(qiáng)化存儲(chǔ)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，公司更是從技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、臨床研究等多個(gè)方面，積極朝著細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的縱深發(fā)展，全力打造中國(guó)的“細(xì)胞之王”。
近年來(lái)，中源協(xié)和在免疫細(xì)胞的研發(fā)及轉(zhuǎn)化方面發(fā)展迅速，作為國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心以及細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心，中源協(xié)和研發(fā)的包括DC、CIK、DC-CIK、NK、CTL和CAR-T在內(nèi)的多種免疫細(xì)胞相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)與國(guó)際先進(jìn)水平同步，此次與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)開(kāi)展合作，公司將進(jìn)一步深化在免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展，加快推進(jìn)公司“細(xì)胞+基因”雙核驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)公司“6+1”業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈的整體戰(zhàn)略布局，增強(qiáng)公司的技術(shù)實(shí)力，提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有利于公司長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。