新華社洛杉磯8月29日電 美國新興生物科技公司29日發(fā)布公報(bào)說，美國食品和藥物管理局已正式批準(zhǔn)擴(kuò)大該公司生產(chǎn)的一款天花疫苗的適應(yīng)癥范圍，允許這款疫苗用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防猴痘病毒感染。
公報(bào)說，這項(xiàng)審批是基于已獲得的人體安全性數(shù)據(jù)和動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預(yù)防猴痘病毒感染。
ACAM2000是一款單劑次疫苗，2007年首次獲美國藥管局批準(zhǔn)，用于幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群預(yù)防天花病毒感染。美國疾病控制和預(yù)防中心介紹，ACAM2000是第二代天花疫苗，含有可在人體內(nèi)有效復(fù)制的減毒活痘苗病毒，根據(jù)美國擴(kuò)展用藥的相關(guān)規(guī)定，此前該疫苗已獲準(zhǔn)在當(dāng)前的猴痘疫情中用于預(yù)防猴痘病毒感染。
猴痘病毒和天花病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。研究表明，為天花開發(fā)的疫苗可有效提供針對猴痘病毒的交叉保護(hù)。目前，針對天花開發(fā)的疫苗已在一些國家和地區(qū)獲批用于預(yù)防猴痘感染，包括丹麥巴伐利亞北歐公司生產(chǎn)的“吉尼奧斯”疫苗、日本KM生物公司生產(chǎn)的LC16疫苗等。
據(jù)路透社29日報(bào)道，在獲得美藥管局正式批準(zhǔn)前，新興生物科技公司已向世界衛(wèi)生組織申請將ACAM2000疫苗納入其緊急使用清單，用于當(dāng)前的猴痘疫情防控。
目前，非洲國家正盡力遏制猴痘疫情擴(kuò)散。世衛(wèi)組織本月14日把猴痘疫情列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。非洲疾控中心最新數(shù)據(jù)顯示，截至8月26日，非洲今年已累計(jì)報(bào)告22863例猴痘病例和622例死亡病例。
新興生物科技公司近日宣布，將向猴痘疫情最嚴(yán)重的剛果（金）以及布隆迪、肯尼亞、盧旺達(dá)和烏干達(dá)等其他受影響的國家捐贈5萬劑ACAM2000疫苗。