中新網(wǎng)上海8月19日電 (記者 陳靜)5000瓶阿茲夫定片19日運(yùn)抵拉薩，該批藥物由西藏自治區(qū)衛(wèi)生健康委接收，并于當(dāng)日分發(fā)至定點(diǎn)醫(yī)院。
據(jù)悉，這些阿茲夫定片由上海復(fù)星公益基金會(huì)(下稱“復(fù)星基金會(huì)”)聯(lián)合真實(shí)生物、復(fù)星醫(yī)藥捐贈(zèng)。此次西藏自治區(qū)發(fā)生新冠肺炎疫情，復(fù)星基金會(huì)第一時(shí)間響應(yīng)，多方協(xié)作，緊急調(diào)配新冠口服小分子藥物阿茲夫定片馳援西藏，切實(shí)滿足一線疫情防控需求。
2021年7月20日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物的阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據(jù)《診療方案》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
阿茲夫定片是在中國獲批、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物。根據(jù)支持其上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。從安全性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。
按照基本醫(yī)保有關(guān)規(guī)定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍，參保患者使用阿茲夫定片時(shí)醫(yī)保基金可按規(guī)定予以支付。
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