2012年到2016年這5年間，全球?qū)⒂卸噙_631個專利藥品到期。專利藥物失去專利保護，將面臨仿制藥的全面競爭，無論是銷售量還是利潤都將一落千丈，這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)形象地稱為“專利懸崖”。其中ED(男性勃起功能障礙)領(lǐng)域原研藥輝瑞的萬艾可(枸櫞酸西地那非片)，也就是人們俗稱的“偉哥”可能光環(huán)不再。因為在中國，它遇到了仿制藥對手。

　　2014年9月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局向白云山正式核發(fā)枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產(chǎn)批件，首個“中國偉哥”——白云山金戈誕生。2014年10月28日，世界男性健康日當天，白云山宣布金戈正式上市。

　　產(chǎn)品上市后，白云山充分發(fā)揮自身質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢和藥店、醫(yī)院的渠道優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢及“首仿藥”性價比優(yōu)勢，迅速搶占市場份額，白云山金戈逐漸顯露出國內(nèi)治療ED用藥第一品牌的“明星像”。

　　一些專家出于對我國藥品研發(fā)與發(fā)達國家相比較為落后的事實，擔心作為仿制藥的金戈能否達到原研藥藥效質(zhì)量。據(jù)悉，在藥品研制過程，白云山就按照國家最新最嚴要求，系統(tǒng)地開展了一致性評價研究。根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性要求，金戈與原研產(chǎn)品進行了體外溶出度、含量、有關(guān)物質(zhì)三方面進行對比研究。研究結(jié)果表明，白云山金戈品質(zhì)與原研產(chǎn)品是一致的。

　　廣藥集團研究總院院長弗里德·穆拉德博士接受采訪時就指出，他本人是仿制藥的忠實使用者和推廣者，認為金戈的品質(zhì)完全值得信賴，與原研產(chǎn)品一致，而在價格上比原研藥具有更優(yōu)的劑量和性價比。素有“中國男科第一人”之稱的中國工程院院士郭應(yīng)祿也表示，白云山金戈的獲批生產(chǎn)，將結(jié)束外資藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷，這是中國醫(yī)藥行業(yè)的大事，對滿足臨床需求、降低藥品費用，有重要的社會和經(jīng)濟效益。

　　除了質(zhì)量可靠、療效好外，金戈也具備與原研藥競爭的價格實力。原研藥一粒100多元的不菲售價，成了很多消費者購買的阻力之一和原研藥遭遇假貨的一大原因。金戈與原研品相比，單次用藥金額下降超過60%，其中同劑量價格下降30%，單次用藥劑量下降50%，金戈1粒裝售價不足50元，大包裝單粒價格還更低，有明顯的價格優(yōu)勢。對很多原研藥的消費者及潛在用戶來說，大大降低了購買門檻。這也成金戈搶奪原研藥份額、拓展ED市場的一大競爭利器。

　　白云山將金戈的目標人群牢牢鎖定在數(shù)量龐大且增長迅速的1.4億患者上，這部分人群就診率約為10%，意味著有高達1400萬的潛在購買人群。此外，一些特殊人群——對性生活質(zhì)量有較高追求的享樂者也是金戈的目標受眾。

　　據(jù)了解，金戈將通過符合中國市場接受度的價格策略，與抗ED類藥物三大外資品牌爭奪高端市場份額——以藥店為主、以醫(yī)院為根、以其他渠道做補充。并將依托產(chǎn)品確切的療效，擠占其他中端產(chǎn)品的市場份額——這些中端產(chǎn)品包括30元-100元左右的定位為抗ED的西藥，補腎壯陽的中成藥、保健品等。

　　在推廣方面，金戈將通過醫(yī)生和患者教育，促進抗ED類藥物市場擴容，如醫(yī)生學術(shù)推廣、義診、ED科普宣傳等。“中國性科學普及工程——男性健康中國行”大型系列公益項目，就由白云山制藥總廠全程支持。據(jù)悉，該項目以“關(guān)注男性健康，建設(shè)健康中國”為核心主題，將走遍全國31個省市，通過科普巡講、專家咨詢、學術(shù)論壇等方式，幫助和救治男科疾病患者。目前已經(jīng)完成廣州站、南昌站和上海站活動。

　　金戈上市后，借助白云山良好的處方藥+OTC零售藥店營銷網(wǎng)絡(luò)，迅速在全國鋪開，目前已經(jīng)完成鋪貨。2015年一季度，銷售已經(jīng)超過8000萬元。按此進度估算，除去前期鋪貨的時間占用及存貨周轉(zhuǎn)因素，全年保守銷量應(yīng)該在2.5億元以上。金戈計劃用3至5年實現(xiàn)5億至10億的年銷售規(guī)模，金戈成為國內(nèi)ED頭號明星指日可待。