針對(duì)上周末國家食藥監(jiān)總局公告暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,在這場“電子碼風(fēng)波”中成為眾矢之的的阿里健康2月21日晚回應(yīng)稱,“暫時(shí)還未從國家食藥監(jiān)總局獲得要求停止藥品電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)及運(yùn)維服務(wù)的通知”。阿里健康相關(guān)人士2月22日向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,藥品電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)并非阿里健康的主營業(yè)務(wù)。
阿里健康相關(guān)人士稱,“阿里健康受國家食藥監(jiān)總局委托作為藥品電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)運(yùn)營商,只提供技術(shù)及維護(hù)服務(wù),并非藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)人,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)一直歸國家食藥總局所有”。
自1月28日發(fā)布澄清公告以來,阿里健康“與國家食藥總局進(jìn)一步探討該事項(xiàng),并成立一個(gè)聯(lián)合工作組以討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)。移交細(xì)節(jié)(包括時(shí)間表和期間運(yùn)維業(yè)務(wù)模式等)目前仍待進(jìn)一步確認(rèn)”。不過,阿里健康表示,暫時(shí)還未從國家食藥監(jiān)總局獲得要求停止藥品電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)及運(yùn)維服務(wù)的通知。
阿里健康的快速回應(yīng),源于國家食藥監(jiān)總局在上周末突然發(fā)布的兩份文件。2月20日,國家食藥總局連發(fā)兩份公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定,同時(shí)就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》向社會(huì)公開征求意見,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng),取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。至此,一度沸沸揚(yáng)揚(yáng)的“電子碼風(fēng)波”有了階段性結(jié)果。
“電子碼風(fēng)波”起源于國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》。該公告稱,2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國藥品電子監(jiān)管碼,并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼。
1月25日,湖南省養(yǎng)天和大藥房將國家食藥監(jiān)總局告上法庭,認(rèn)為國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,要求立即停止這一違法行為。此后,A股三大藥房連鎖上市公司老百姓、一心堂、益豐大藥房發(fā)表聲明稱,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平”,“屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。據(jù)養(yǎng)天和大藥房董事長估算,截至2015年底,全國零售藥店共計(jì)453038家,實(shí)行電子監(jiān)管碼后全國零售藥店將增加運(yùn)營成本150.7億元,而且此項(xiàng)成本增加僅為一次性的,若加上以后每年連續(xù)增加的人力成本與后期軟硬件維護(hù)及更新費(fèi)用,則運(yùn)營成本數(shù)額增加更多,給藥品零售企業(yè)帶來更大的成本壓力。對(duì)此,國家食藥監(jiān)總局至今并未直接進(jìn)行回復(fù)。不過,2月6日,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則公告稱“我局注意到媒體對(duì)湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司就實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼起訴食品藥品監(jiān)管總局的報(bào)道,并就此專門召開座談會(huì)聽取了各方面意見”。“對(duì)2006年以來原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托有關(guān)企業(yè)建設(shè)運(yùn)營藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的歷史遺留問題,對(duì)部分企業(yè)提出的實(shí)施電子監(jiān)管碼過程中有關(guān)問題的意見,食品藥品監(jiān)管總局正在認(rèn)真研究并將作出妥善處理”。
阿里健康因運(yùn)營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)而被輿論推上風(fēng)口浪尖,知情人士向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,阿里健康2015年就開始找國家食藥監(jiān)總局談了,早就想交掉電子監(jiān)管碼的事項(xiàng)。“另外,阿里健康為了監(jiān)管碼系統(tǒng)投入很多,主要是為了發(fā)揮監(jiān)管碼的社會(huì)作用。”她說:“其實(shí),國家食藥監(jiān)總局最近半年一直在研究這個(gè)問題,已經(jīng)兩次召集行業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行座談。”
一位接近國家食藥監(jiān)總局的相關(guān)人士也向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,總局的思路是這個(gè)電子監(jiān)管碼未來可能要從阿里健康移交出來,但移交給誰現(xiàn)在沒有定論,因?yàn)檫@套系統(tǒng)不光技術(shù)上麻煩,還涉及很多市場的信息。
食藥總局周末發(fā)文后,外界認(rèn)為這對(duì)擁有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)獨(dú)家運(yùn)營權(quán)的阿里健康將產(chǎn)生巨大沖擊。但阿里健康相關(guān)人士否認(rèn)了這一情況,“公司目前已經(jīng)布局藥品零售(藥品O2O)、醫(yī)療服務(wù)(遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、家庭醫(yī)生、醫(yī)生網(wǎng)絡(luò))、健康保險(xiǎn)等,未來這才是公司發(fā)展的重點(diǎn)”。阿里健康2015年半年報(bào)顯示,公司主要從事運(yùn)營中國藥品行業(yè)所用的電子監(jiān)管網(wǎng)、建設(shè)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及醫(yī)藥電子商貿(mào)業(yè)務(wù)。在截至2015年9月30日的6個(gè)月財(cái)報(bào)中,公司的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為2137.1萬港元,同比增長14.6%。公司稱收入增長的原因是自零售藥店收取入網(wǎng)費(fèi)收入及提供增值服務(wù)收入攀升。