央廣網(wǎng)北京2月26日消息（記者杜希萌）據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，當您拿出任意一盒正規(guī)藥品，您都可以在外包裝上找到“中國藥品電子監(jiān)管碼”的字樣和下面的一排條形碼。這個強制加印的“唯一”條形碼，準確的記錄著每一盒藥品的去向。公眾可以通過藥品電子監(jiān)管手機APP或電話、網(wǎng)站等方式，查詢手中藥品的真?zhèn)魏蛠碓词欠窈戏ā＝衲?月，國家食藥監(jiān)總局就通過電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)了一起二手藥的違法事件。
這個已經(jīng)推行了8年，本來計劃在今年全面鋪開的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，卻在近日引發(fā)了極大爭議。先是養(yǎng)天和大藥房因為食藥監(jiān)總局“推行電子監(jiān)管碼”一事，將后者告上了法庭。本月24號，老百姓大藥房等19家全國連鎖藥店又聯(lián)合聲明，建議全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼。目前，食藥監(jiān)總局已經(jīng)叫停藥品電子監(jiān)管。一條意在保障藥品追溯安全的“監(jiān)管碼”為何卻遭到藥品零售行業(yè)強力反對？未來，藥品監(jiān)管碼將“是去是留”？
老百姓大藥房董事長謝子龍?zhí)寡?之所以連鎖藥房成為反對“藥品電子監(jiān)管碼”的出頭鳥，是因為這項由國家食藥監(jiān)局推行，由阿里健康運營的項目，給藥品流通企業(yè)增加了很大的成本負擔。據(jù)他介紹，目前一盒藥品上存在三個號（碼），一個生產(chǎn)批號，一個條形碼，還有一個監(jiān)管碼，后兩者在藥品流通中需要通過兩個系統(tǒng)來掃碼。
謝子龍說，企業(yè)如果按照食藥監(jiān)要求全部藥品賦碼的話，要購買軟件和掃碼槍還有設(shè)備，需要2000多萬。而增加多次掃碼，按照去年營業(yè)收入來推算，估計增加的人工成本在5000萬左右。
而“違法”，則是藥品電子監(jiān)管碼遭到反對的另一大原因。
據(jù)了解，中國藥品電子監(jiān)管平臺本是2005年由國家食品藥品監(jiān)督管理局與中信21世紀合作建設(shè)，2014年，阿里巴巴入主中信21世紀，成為藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)的運營者。按照食藥監(jiān)總局公告要求， 2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部入網(wǎng)賦碼、見碼必掃。未通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營，規(guī)范中包含了一系列和電子監(jiān)管碼相關(guān)的內(nèi)容。此前起訴食藥監(jiān)總局的湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司代表律師周澤表示，食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼行為違反了多部現(xiàn)行法律。
周澤說，《藥品管理法》、《行政許可法》和《反不正當競爭法》對此都是不支持的。行政許可條件應(yīng)該是有法律依據(jù)的，推廣電子監(jiān)管碼這種行為對已經(jīng)取得了藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)定，如果不通過電子監(jiān)管，經(jīng)營許可就作廢了，必須停止經(jīng)營活動，明顯是在取得行政許可的前提下附加了行政許可條件。
本月20日，國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布公告， 明確暫停執(zhí)行2015年1號公告《藥品電子監(jiān)管全面實施的有關(guān)規(guī)定》，同時對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂）征求意見，意見稿中取消了藥品監(jiān)管碼的相關(guān)內(nèi)容，包括取消了監(jiān)管碼作為藥品必備項目等內(nèi)容，取而代之的是建立“藥品追溯制度”。
而發(fā)布聯(lián)合聲明的19家連鎖藥店表示，藥品追溯信息化監(jiān)管體系建設(shè)要有頂層設(shè)計，并保障程序合法、陽光執(zhí)法。同時提出，阿里健康徹底退出藥品信息化監(jiān)管。記者致電阿里健康獲悉，目前相關(guān)工作已經(jīng)移交給食藥監(jiān)總局。
阿里方面表示，通過電子監(jiān)管碼是排除假藥和二手藥的最好方式。現(xiàn)在阿里會退出，移交這個平臺給食藥監(jiān)管部門，我們希望不會因為自身原因影響到監(jiān)管碼的實施。
暫停電子監(jiān)管碼之后，將會對藥品的生產(chǎn)、銷售有何影響？
有擔憂認為，由于藥品生產(chǎn)批號是同一批次產(chǎn)品所共有的，缺失了電子監(jiān)管碼，某種程度上來說就意味著缺失了單一藥品的去向。同時不少企業(yè)前期已經(jīng)投入不少用于電子監(jiān)管碼入網(wǎng)，未來政策走向也將影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動。有專家建議，監(jiān)管部門應(yīng)對目前電子監(jiān)管碼的管理進行調(diào)整完善，謝子龍建議，在避免權(quán)力尋租空間的同時，也應(yīng)采取合理的方式進行藥品追溯。
謝子龍建議，應(yīng)該是由一個完全和藥品行業(yè)沒有關(guān)系的獨立第三方企業(yè)來承擔這項工作，而且需要考慮經(jīng)濟性問題，就像現(xiàn)在掃兩次碼的問題，完全現(xiàn)在可以通過技術(shù)來完成三碼合一（條形碼、生產(chǎn)批號、監(jiān)管碼通過一個技術(shù)手段實現(xiàn)），能夠完成追溯體系就足夠了，甚至食藥監(jiān)總局可以公開的技術(shù)招標，這完全是可以的。
考慮到目前關(guān)于藥品監(jiān)管碼的政策還不是很明朗，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)表示，出于對藥品追溯的需要，還會繼續(xù)進行監(jiān)管碼的工作。