本報(bào)記者 何文英 張敏
7月5日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》（下稱《實(shí)施方案》）。會(huì)議指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動(dòng)各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。
財(cái)信證券醫(yī)藥行業(yè)研究員吳號(hào)在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)認(rèn)為：“本次政策最大的亮點(diǎn)是‘全鏈條’，支持政策涵蓋研發(fā)、審評(píng)、應(yīng)用、支付、融資等方面，在政策支持下，創(chuàng)新藥的研發(fā)速度有望加快、研發(fā)成本有望降低、研發(fā)質(zhì)量有望提高、投資回報(bào)率有望提升，建議重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)。”
支持發(fā)展創(chuàng)新藥的政策頻出
進(jìn)入2024年以來，政策持續(xù)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域釋放積極信號(hào)。
2024年《政府工作報(bào)告》首次提及“創(chuàng)新藥”，還提到“積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎”“開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道”。
今年6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》也多次提及“創(chuàng)新藥”。其中在“深化醫(yī)保支付方式改革”部分提出，研究對(duì)創(chuàng)新藥和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用給予在DRG/DIP付費(fèi)中除外支付等政策傾斜；在“深化藥品審評(píng)審批制度改革”部分提出，制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。
7月5日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的信心再次受到提振。
一位創(chuàng)新藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“雖然目前還未看到《實(shí)施方案》的全文，但目前來看全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的落地進(jìn)度大大快于預(yù)期。”
行業(yè)期待解決兩大焦點(diǎn)
當(dāng)前，行業(yè)內(nèi)對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥的發(fā)展重點(diǎn)集中在兩點(diǎn)，其一是創(chuàng)新藥獲批上市后的定價(jià)以及支付方式；其二是創(chuàng)新藥在研發(fā)過程中的融資需求。
對(duì)此，基石藥業(yè)CEO楊建新表示：“期待看到具體的支持政策并盡快落實(shí)，尤其希望創(chuàng)新藥定價(jià)與醫(yī)保可支付價(jià)能適當(dāng)分開。激活一級(jí)、二級(jí)市場(chǎng)，鼓舞創(chuàng)業(yè)者以及管理者的斗志。”
九典制藥董秘曾蕾對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“公司的中藥創(chuàng)新藥椒七麝凝膠貼膏，去年12月份已申報(bào)生產(chǎn)，并有計(jì)劃后續(xù)加大創(chuàng)新藥方面的研發(fā)投入。希望隨著該政策的落地，能幫助創(chuàng)新藥產(chǎn)品有效打通進(jìn)醫(yī)保以及進(jìn)院的渠道。”
華納藥廠董秘竇琳向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹道：“截至目前，公司共有創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目8個(gè)。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司在研的中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)；公司控股子公司致根醫(yī)藥承擔(dān)的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目也正在有序推進(jìn)。相信隨著政策的實(shí)施，創(chuàng)新藥的審批以及推廣前景將更加明朗。”
產(chǎn)業(yè)鏈上市公司熱議發(fā)展良機(jī)
隨著《實(shí)施方案》的審議通過，創(chuàng)新藥全鏈條企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)。
“創(chuàng)新藥離不開高端制藥裝備的支持，因此該政策對(duì)高端裝備企業(yè)來說是大利好。”楚天科技董秘周飛躍向《證券日?qǐng)?bào)》記者舉例道，“比如，一次性生物醫(yī)藥技術(shù)裝備及耗材，就是創(chuàng)新藥應(yīng)運(yùn)而生的產(chǎn)物。使用該技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)，可加快進(jìn)程、提高效率、降低成本，可幫助創(chuàng)新藥企業(yè)排除研發(fā)過程中不利因素干擾，找到正確、科學(xué)的工藝方案。”
“該政策的實(shí)施，對(duì)我們公司這樣的專業(yè)藥用輔料企業(yè)來說是重大市場(chǎng)機(jī)遇。”爾康制藥證券部副經(jīng)理周兆祎在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，“藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分，其質(zhì)量和性能直接影響到藥品的安全性和有效性。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的加速，對(duì)高質(zhì)量藥用輔料的需求也將水漲船高。”
“總的來看，《實(shí)施方案》覆蓋面廣、針對(duì)性強(qiáng)，差異化創(chuàng)新、國際化創(chuàng)新、臨床價(jià)值高的創(chuàng)新是政策重點(diǎn)鼓勵(lì)方向，后續(xù)需重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥價(jià)格管理、醫(yī)保支付、入院應(yīng)用方面的政策細(xì)則。”吳號(hào)認(rèn)為，在此背景下，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有持續(xù)研發(fā)和布局的產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)將具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新藥板塊也有望迎來業(yè)績與估值的重塑良機(jī)。