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我國(guó)在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作

2024-09-09 08:50:00

來源:新華每日電訊 經(jīng)濟(jì)

據(jù)新華社北京9月8日電(記者謝希瑤)記者8日從商務(wù)部獲悉,商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局近日印發(fā)通知,明確在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作。

在生物技術(shù)領(lǐng)域,自通知印發(fā)之日起,在中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國(guó)范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)(含國(guó)際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊(cè)上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序。

在獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購(gòu)公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

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