廣州日報訊 (記者涂端玉)小牛血類藥品被傳全面停產(chǎn)整頓？據(jù)悉，此前已曝光多次其原料質(zhì)量問題。對此，食藥監(jiān)總局有關(guān)人士回應(yīng)稱：以官網(wǎng)通報為準。截至廣州日報記者發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)仍未掛出有關(guān)消息，而復(fù)星醫(yī)藥也發(fā)布澄清公告稱，目前上市公司及相關(guān)子公司未收到國家食藥監(jiān)部門任何關(guān)于全行業(yè)停產(chǎn)整頓的要求。
據(jù)悉，小牛血去蛋白提取物作為改善細胞能量代謝的藥物，是國內(nèi)臨床上用藥金額較大的品種，也是神經(jīng)系統(tǒng)藥物中居于第三位的支柱性品種。去年食藥監(jiān)總局曾通報武漢華龍藥業(yè)因違規(guī)生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液，且偽造全部生產(chǎn)記錄，被收回藥品GMP證書并召回相關(guān)產(chǎn)品。此后長春長慶藥業(yè)集團因使用生產(chǎn)原料小牛血的動物檢疫合格證明不齊全、個別批次藥企生產(chǎn)記錄、檢驗記錄涉嫌造假，兆科藥業(yè)合肥有限公司因擅自從內(nèi)蒙古奇特生物科技購入小牛血去蛋白提取物中間產(chǎn)品均被立案調(diào)查。
一位行業(yè)觀察人士表示，從目前來看，小牛血類藥品暴露的原料問題較為突出。
而據(jù)公開資料顯示，國內(nèi)生產(chǎn)小牛血類藥品的上市公司就包括復(fù)星醫(yī)藥、珍寶島、人福醫(yī)藥、福安藥業(yè)、通化金馬等，但多家企業(yè)已對全面停產(chǎn)整頓予以否認。