中新網(wǎng)上海3月10日電 (記者 陳靜)一種國際藥企與中國藥物研發(fā)機構(gòu)之間合作開發(fā)藥物的全新模式10日正式開啟，首次打破生物制藥產(chǎn)業(yè)界“歐美為先”的慣例，將國際最前沿的創(chuàng)新藥引入中國，并與全球同步開發(fā)和生產(chǎn)。這意味著，未來，中國患者有望同步使用全球最新藥物。

　　據(jù)了解，長期以來，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界“歐美為先”的新藥開發(fā)模式，使得在歐美市場上市多年的“重磅新藥”，進入中國市場的比例大致只有30%，即便最終進入中國市場，平均也要滯后6-8年左右，有些甚至長達12年。

　　當日，藥明康德與禮來制藥正式啟動戰(zhàn)略合作，共同在中國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化一款全球首創(chuàng)的小分子口服降血脂新藥。

　　藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革當日接受采訪時表示，此次戰(zhàn)略合作在全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界第一次打破了“歐美為先”的慣例，首創(chuàng)中外創(chuàng)新藥物研發(fā)合作的全新模式，將通過中國與全球同步開發(fā)和生產(chǎn)的嶄新模式，大大縮短全球創(chuàng)新藥物在中國的開發(fā)和上市滯后，

　　據(jù)悉，中國政府最近公布了一系列藥品審評審批制度的重大改革措施，積極鼓勵和支持旨在解決民眾重大醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)今年2月公布的相關(guān)意見明確規(guī)定，未在中國境內(nèi)外上市銷售或轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請將優(yōu)先獲得審評審批。

　　藥明康德與禮來此次戰(zhàn)略合作將采用委托生產(chǎn)模式，共同開發(fā)具有國際最高水平的小分子新藥。業(yè)內(nèi)人士表示，這標志著中國中外合作開發(fā)創(chuàng)新藥的一個重要里程碑，其示范效應將加速帶動更多國際高水平藥物引進中國，進行同步開發(fā)和上市，從而更好地滿足中國民眾對于常見疾病、重大疾病創(chuàng)新藥物的醫(yī)療需求。

　　據(jù)悉，血脂異常是導致動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的重要因素。近年來，伴隨人民生活水平提高以及飲食習慣等原因，中國國血脂異常發(fā)病率居高不下，且有逐年上升趨勢。據(jù)估計目前中國約有2.76億人血脂異常，其中超過1200萬病人需要接受藥物治療。

　　藥明康德與禮來此次合作研發(fā)的小分子降血脂新藥為每日一次的口服制劑，旨在減少低密度脂蛋白膽固醇，以及甘油三酯升高相關(guān)高危人群心血管疾病的發(fā)病風險。

　　藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革表示，希望在國家最新政策的支持下，通過雙方的共同努力讓廣大中國病患早日用上全球最新藥物。

　　藥明康德是國際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺公司，為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務。禮來制藥則是全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。