“問題疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風(fēng)險(xiǎn)，不增加異常反應(yīng)的概率。
“長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)說明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞。”李國(guó)慶說。
公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒表示，現(xiàn)在辦案了解的情況，（涉案疫苗）大部分都已使用，現(xiàn)在正在會(huì)同有關(guān)部門，查流向哪些醫(yī)院，哪些機(jī)構(gòu)，這些工作都在核查，目前案件已查扣了兩萬只。
此外，衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)則透露，對(duì)于目前已經(jīng)使用的疫苗的情況，根據(jù)組織專家對(duì)脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量及安全性的評(píng)估情況，做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，研究提出針對(duì)性的分類處理措施。他表示，同時(shí)將加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。
“問題疫苗”安全性？
脫離冷鏈不增加異常反應(yīng)概率
“問題疫苗”被曝光之后，公眾關(guān)注涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存后將帶來的安全性問題。
昨日，李國(guó)慶表示長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗有效性可能會(huì)受到一些影響。從一般規(guī)律上來講，安全性不會(huì)有大的影響。目前由于涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間的不確定性，因此對(duì)最終產(chǎn)品的安全性及有效性的影響，也難以做出準(zhǔn)確判斷。
他表示，一般來講疫苗脫離冷鏈之后，它并不增加更多的安全風(fēng)險(xiǎn)，不產(chǎn)生更多新的問題。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，但是脫離冷鏈的疫苗并不增加異常反應(yīng)的概率。
李國(guó)慶表示，從我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告看，近五年未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。“特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東與河南兩個(gè)省，報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)。包括和往年及其他省比，都沒有異常”。
衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示，對(duì)于目前已經(jīng)使用的疫苗,正在與食藥總局等相關(guān)部門密切協(xié)作,根據(jù)其組織專家對(duì)脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量及安全性的評(píng)估情況,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,研究提出針對(duì)性的分類處理措施。同時(shí)加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。
問題疫苗流向哪里？
流向部分農(nóng)村診所或接種點(diǎn)
李國(guó)慶說，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。
其中，最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
李國(guó)慶說，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)稱，目前，衛(wèi)計(jì)委與食藥監(jiān)總局保持密切的溝通，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號(hào)等相關(guān)信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。
利益鏈條如何運(yùn)作？
龐某違法所得近5000萬元
華敬鋒介紹，截至目前，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。華敬鋒還對(duì)案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元，銷售金額3.1億元，違法所得近5000萬元，并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。
此前，相關(guān)部門表示涉事的12種疫苗均為二類疫苗。昨日發(fā)布會(huì)上，官方首次公開二類疫苗背后利益鏈條的運(yùn)作模式。
衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示，我國(guó)二類疫苗使用上實(shí)行市場(chǎng)化。從供應(yīng)上,首先是生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)；而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位供應(yīng)，不同的企業(yè)之間也可以互相供應(yīng)。
他表示，疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗，點(diǎn)多面廣。同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度就比較大。“由此來看，也不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買疫苗的可能，不排除個(gè)別機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況”。
李國(guó)慶表示，問題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié)，目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。“一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù)，使其能夠在無資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng)，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護(hù)”。
如何加強(qiáng)二類疫苗的監(jiān)管？
衛(wèi)計(jì)委正推進(jìn)加強(qiáng)管理
于競(jìng)進(jìn)說，目前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時(shí)候，都要在省級(jí)的公共資源交易平臺(tái)交易，堅(jiān)持公開透明、陽(yáng)光采購(gòu)，強(qiáng)化管理。同時(shí)，按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。
他說，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，完善疫苗流通管理和采購(gòu)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購(gòu)進(jìn)使用管理的監(jiān)督。比如要求購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的記錄，確保了預(yù)防接種的記錄能夠完整保留，以便加強(qiáng)進(jìn)行監(jiān)管。
查實(shí)與涉案線索相符人員
●上線41人 下線46人
●各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名
●涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家
●涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家
并不是價(jià)值5.7億元疫苗流入市場(chǎng)
●此案中龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元
●銷售金額3.1億
●違法所得近5000萬
世衛(wèi)組織：重新接種疫苗安全
繼中國(guó)三個(gè)部委在24日下午就“問題疫苗”召開記者會(huì)后，世界衛(wèi)生組織在24日晚第二次回應(yīng)該事件。世衛(wèi)組織重申，接種過期或不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗應(yīng)當(dāng)不會(huì)產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
以下為世界衛(wèi)生組織對(duì)中國(guó)疫苗事件中的疑問進(jìn)行的回應(yīng)。
1 “無毒性反應(yīng)”是否代表無害？
“無毒性反應(yīng)”指兒童接種過期或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)囊呙绾笊〉目赡苄詷O低。但是，如果疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力，兒童將缺乏疫苗針對(duì)疾病的預(yù)防能力，可能在未來感染疾病，對(duì)其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。
2 若孩子接種了無效疫苗，要補(bǔ)種嗎？
一般情況下，接種過期或不當(dāng)處理的疫苗后，人體對(duì)疫苗針對(duì)的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力，因此應(yīng)該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的，可以立即接種滅活疫苗，也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是，由于不同疫苗可預(yù)防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)不同，所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風(fēng)疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病，可通過血液檢測(cè)了解兒童的免疫情況和確認(rèn)是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗，應(yīng)咨詢預(yù)防接種點(diǎn)的專業(yè)人員。
3 安全風(fēng)險(xiǎn)非常低到底有多低？
據(jù)我們所知，未在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗或者過期疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。然而，問題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產(chǎn)生副作用的風(fēng)險(xiǎn)，例如對(duì)某疫苗成分出現(xiàn)過敏反應(yīng)。但是，接種過期或不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗應(yīng)當(dāng)不會(huì)產(chǎn)生額外的副作用和毒性反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
4 應(yīng)該給孩子注射疫苗嗎?
是。中國(guó)兒童與全球其他兒童一樣，需要疫苗的保護(hù)，避免感染疫苗可預(yù)防疾病。中國(guó)免疫規(guī)劃可保護(hù)兒童免于患12種傳染性疾病。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學(xué)原因無法接種疫苗之外，所有兒童都應(yīng)根據(jù)常規(guī)免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護(hù)兒童避免感染疫苗可預(yù)防疾病的最安全途徑。
新京報(bào)記者 李丹丹