處方藥市場龐大,各家醫(yī)藥電商在激烈競爭面前忍不住“偷步”。日前,南方日報記者暗訪發(fā)現(xiàn),部分網(wǎng)上藥店和O2O送藥企業(yè)存在違規(guī)銷售處方藥的問題。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局回應稱,該局對報道高度重視,立即安排檢查組到互聯(lián)網(wǎng)交易企業(yè)開展全方位的監(jiān)督檢查,將對違規(guī)銷售處方藥等行為依法依規(guī)嚴肅處理。據(jù)透露,國家已將處方藥相關(guān)法規(guī)的修訂列入今年立法計劃。處方藥在網(wǎng)上如何賣,今年或許有眉目。
法規(guī)不健全導致處罰力度不夠
據(jù)省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人介紹,廣東是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易強省,對個人消費互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)現(xiàn)有82家,全國規(guī)模較大企業(yè)如康愛多、七樂康、健客、壹號藥店等。該負責人表示,省委、省政府高度重視電子商務發(fā)展,省食品藥品監(jiān)管局也一直重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管工作,持續(xù)開展專項整治,落實企業(yè)主體責任,根據(jù)違規(guī)情況采取警告、約談、限期整改、撤銷GSP認證證書及罰款等處罰措施,規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)交易行為,重點打擊通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥。
但是,該負責人也直言,在監(jiān)管中,確實存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責任不落實、消費者安全用藥意識不強等問題長期以來比較突出,我國藥品分類管理的主要法規(guī)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》還是1999年原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的部門規(guī)章。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,零售藥店違規(guī)銷售處方藥的處罰是責令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處以1000元以下的罰款,震懾力不夠。
與此同時,企業(yè)主體責任落實也不到位。處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售是衡量藥品分類管理制度實施成功與否的主要標志。由于目前在流通領(lǐng)域?qū)μ幏剿帉嵭须p軌制管理,僅要求少數(shù)處方藥必須憑處方銷售,部分互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)利用法規(guī)不完善,監(jiān)管機制漏洞,采取線上咨詢、導購,線下配送形式,逃避監(jiān)管。
網(wǎng)售處方藥違規(guī)問題存在客觀原因
該負責人分析,現(xiàn)實操作中,在憑處方銷售時也存在處方的真實性、開方者的資格無法準確判別等難題。而當下醫(yī)療機構(gòu)的處方到藥店配藥的數(shù)量較少,沒有處方來源也影響了藥品分類管理深入開展。另一方面,我省執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)雖然在全國排在前列,但整體數(shù)量依然較少,且大部分不在藥品零售企業(yè)第一線服務,存在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理的問題。執(zhí)業(yè)藥師尚未真正承擔起用藥咨詢、用藥指導的作用,在一定程度上影響藥品分類管理工作的質(zhì)量和實施。
據(jù)悉,根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的資料,目前執(zhí)業(yè)藥師約有28萬人,全國有47萬家藥店,再加上診所、醫(yī)院藥房以及藥企對執(zhí)業(yè)藥師的需求,整個市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡。
從公眾的角度分析,當前公眾安全用藥知識也有待提高。該負責人表示,在我國,群眾自我藥療歷史悠久,觀念根深蒂固。許多消費者對于只有憑醫(yī)生處方才能購買處方藥難以理解。特別是心血管、糖尿病等長期服用的慢性病藥物,患者大多認為長期處方不變,到醫(yī)院處方會給自己增加了麻煩,而不是保障了用藥安全。
另外,邊遠山區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)只是配備基本藥物,品種少,購藥不方便,不能滿足人民群眾日益增長的用藥需求。在群眾對藥品分類管理的認識水平有待進一步提高的現(xiàn)狀下,互聯(lián)網(wǎng)的方便性實用性帶來方便,也是帶來了違規(guī)網(wǎng)售處方藥的問題。
相關(guān)法規(guī)今年已列入修訂計劃
廣東省食藥監(jiān)有關(guān)負責人表示,媒體報道后,省食品藥品監(jiān)管局高度重視。立即安排了檢查組到互聯(lián)網(wǎng)交易企業(yè)開展全方位的監(jiān)督檢查,就媒體報道的違規(guī)銷售處方藥等行為依法依規(guī)嚴肅處理。同時,省食品藥品監(jiān)管局在3月22日召開全省監(jiān)管系統(tǒng)會議,部署加強互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管、落實藥品分類管理工作,進一步打擊違規(guī)銷售處方藥行為。
“國家總局已將修訂《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》列入2016年立法計劃。”該負責人透露,今后,我省監(jiān)管部門將進一步加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)日常監(jiān)管,進一步落實企業(yè)的主體責任,引導企業(yè)依法經(jīng)營,同時加大“處方藥與非處方藥分類管理”宣傳,提高人民群眾安全用藥意識。
未來網(wǎng)售處方藥該如何管理?七樂康相關(guān)負責人認為,處方藥安全與郵寄沒有必然的關(guān)系,只要藥品運輸安全有保障的企業(yè)就應該允許其處方藥郵寄銷售。在有處方的前提下,顧客應該具有互聯(lián)網(wǎng)購買處方藥的權(quán)利。另外,社保卡網(wǎng)上支付完全可以放開:第一、互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)具有完美的安全追溯條件,其追溯系統(tǒng)的完整性使得消費者在網(wǎng)上購藥甚至比實體藥店消費更加安全,網(wǎng)上支付醫(yī)保卡購藥可以使用網(wǎng)上支付管理體系,確保資金安全;第二、國家只要將網(wǎng)上購藥標準體系建立起來,合理用藥完全可以得到保障。
廣東一家大型醫(yī)療電商負責人認為,處方藥網(wǎng)售應該使用逐步放開的方式,比如由400多家網(wǎng)上藥店根據(jù)大數(shù)據(jù)分析提供目錄給政府審核,等等。既有利于行業(yè)發(fā)展,也滿足市民購藥的需求。至于藥品運輸安全問題,醫(yī)藥電商可以跟有資質(zhì)的第三方醫(yī)藥物流合作,保障網(wǎng)購藥品的安全。
多位業(yè)內(nèi)人士認為,醫(yī)藥電商還處于市場培育階段,目前最難的是培養(yǎng)用戶習慣和信任度。隨著各地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開花,業(yè)內(nèi)人士認為,醫(yī)藥電商通過與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作獲得醫(yī)生的電子處方,為互聯(lián)網(wǎng)診療提供線下藥品配送服務,也是一種很有想象力的方式。
南方日報記者 嚴慧芳 牛思遠