背景事件 懷疑因長期服用乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯，導致自己身高變矮8厘米，重慶小伙冉金發(fā)將為自己開藥的廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院和兩家藥廠告上法庭，要求48萬多元的經(jīng)濟賠償。這起首例疑似乙肝藥品不良反應案，去年10月首次開庭時引發(fā)多家媒體關注。當時，法院要求冉金發(fā)提供自己“變矮”與服用阿德福韋酯之間有因果關系的司法鑒定。今年3月1日，法院二次開庭審理此案。冉金發(fā)告訴記者，因為兩家司法鑒定中心拒絕做此鑒定，訴訟陷入僵局之中。而這起案件引發(fā)的爭議也未停歇：藥品不良反應，患者是否該獲得賠償？
案件進展：司法鑒定被拒
2008年-2011年期間，冉金發(fā)因乙肝在花都區(qū)人民醫(yī)院就診，先后服用天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的阿德福韋酯(代丁)，以及葛蘭素史克(天津)有限公司生產(chǎn)的阿德福韋酯(賀維力)。從2010年10月起，冉金發(fā)出現(xiàn)雙肩痛、腰痛、膝關節(jié)、髖關節(jié)痛伴雙下肢無力，在多家醫(yī)院檢查未查明原因。直到2011年8月，冉金發(fā)在廣東省人民醫(yī)院確診為腎小管疾病(范可尼綜合征)、骨質(zhì)疏松。2015年4月，冉金發(fā)檢索到一份由國家食藥監(jiān)總局在2014年底公布的阿德福韋酯風險通報，而此前他對該藥物副作用全然不知情。此時，2007年入學時身高1.71米的他，已經(jīng)變矮了8厘米。冉金發(fā)把上述三家單位告上法庭。
冉金發(fā)告訴記者，首次開庭時，關于“變矮”與服用阿德福韋酯是否有因果關系，醫(yī)院在提供藥物診療過程中是否有過失仍存在爭議，自己已提請司法鑒定。但至今沒有司法鑒定中心肯接這個活。中山大學法醫(yī)鑒定中心以案件太多為由，告知在2016年10月30日前“暫不受理醫(yī)療損害責任糾紛鑒定書”申請。法院之后通過搖珠選出廣東南天司法鑒定所，委托對原告損害后果與被告醫(yī)療行為及所使用藥物之間是否存在因果關系、醫(yī)療過失及傷殘等級、營養(yǎng)期、護理期、誤工期進行鑒定。廣東南天司法鑒定所回復稱，經(jīng)審查材料，認為本案復雜，該所“缺乏藥理方面的相關鑒定專家”，鑒定要求超出本機構(gòu)技術(shù)條件和鑒定能力范圍，“不予受理”。
“我變矮明明是服用乙肝藥物阿德福韋酯帶來的不良反應，為我治病的廣東省人民醫(yī)院風濕科醫(yī)生李玲為此發(fā)表了論文，為何還不能作為證據(jù)呢？”冉金發(fā)認為，開藥的醫(yī)院和藥企，都未盡告知風險義務，應該為此承擔責任，賠償自己的損失。
爭議：藥品不良反應該不該賠？
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授曾表示，中國《藥品不良反應管理辦法》中，并沒有任何條文規(guī)定“藥企應對不良反應的受害者做出賠償”。也就是說中國目前沒有任何規(guī)定可以要求藥企對不良反應的受害者做出賠償。
在一篇《我國建立藥品不良反應補償制度的必要性探討》論文中，天津市食藥監(jiān)局主任醫(yī)師王生田等認為，我國對藥品不良反應的定義是，合格的藥品在正常用法用量的情況下，出現(xiàn)的與用藥無關的或意外的有害反應。這種風險責任符合不可抗力的特征，處方藥品使用后可能出現(xiàn)不良反應是客觀存在的，在很多情況下無法預測，屬于醫(yī)療意外，不屬于醫(yī)療事故，正常情況下，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員不應對此承擔民事責任。
據(jù)華中科技大學《藥品不良反應損害補償制度研究》論文作者張芬論述，在德國、日本、瑞典等國以及我國臺灣地區(qū)，已經(jīng)對藥品不良反應損害的責任及補償進行相關立法，建立了一套比較完善的藥品不良反應補償體系。各國對藥品不良反應采用無過錯責任原則，結(jié)合基金或保險分散風險，以保護患者生命健康權(quán)益，減少社會風險。德國實行藥事法危險責任與基金配合制度，瑞典實行的是藥品責任保險制度，日本及我國臺灣地區(qū)實行的是基金補償制度。
據(jù)悉，1999年至2015年9月，臺灣藥害救濟基金會累計受理案件2683件，歷年平均獲得救濟比例為57%。臺灣大學醫(yī)學院院長陳定信告訴南方周末記者，當初用“賠償”還是“救濟”的字眼爭論了很久，最后還是用“救濟”，“對不幸出現(xiàn)問題的人不管不顧，不公平。如果大家因此不敢用藥，那問題就更大了。”
■記者點評
藥品不良反應需多點信息共享
“是藥三分毒”是老百姓都知道的常識。但這個毒如果造成了嚴重的損害，是否要追究誰的責任？即使是萬分之一的幾率，讓患者獨自去承擔不良反應惡果，而缺乏相關救濟機制，是非常不人道的。另一方面，合格的藥品，生產(chǎn)之前經(jīng)過嚴格的臨床試驗，但仍然不能控制不良反應的出現(xiàn)。有些藥物不良反應，是累積數(shù)年大樣本人群之后才發(fā)現(xiàn)的，讓藥企獨自去承擔這筆費用，估計也會有各種“不良反應”。而此案中，一個值得注意的問題是，乙肝需要長期服藥控制，而不少病友表示，看到冉金發(fā)打官司，才注意到阿德福韋酯會有不良反應，這也說明在整個醫(yī)療體系中，患者教育和信息共享是多么缺乏。希望冉金發(fā)一案，能夠敲響警鐘。
南方日報記者 嚴慧芳