本報記者 孫文青
7月30日，上海市發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），并召開新聞發(fā)布會。會上提到，當(dāng)前，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。此次若干意見聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點，回應(yīng)企業(yè)迫切需求，主動謀劃。
具體而言，上海市將從大力提升創(chuàng)新策源能力、推動臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動審評審批進一步提速等8大方面，進一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地。
該文件一經(jīng)發(fā)布后，多位生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者、政策研究者向《證券日報》記者表示，若干意見真正地面向人民生命健康，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)協(xié)同加大醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)力度，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為創(chuàng)新品種臨床應(yīng)用掃清諸多堵點。隨著其他地方跟進支持，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高效良性循環(huán)將加速形成，創(chuàng)新水平和全球競爭力也將不斷提升。
加快產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合
若干意見顯示，上海市此次圍繞著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推出了共計37條政策舉措。
其中，上海市明確提出將重點加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品，布局基因與細胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場景。
上海將進一步放大臨床資源優(yōu)勢、縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。若干意見中特別提及，上海將推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。
同時，上海還將推動更多“新優(yōu)藥械”入院、入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)配盡配”，以及加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對相關(guān)診療項目實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨支付。
談及意見發(fā)布帶來的影響，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在接受《證券日報》記者采訪時表示，一方面，該文件將對企業(yè)培育、發(fā)展會起到很好的促進作用。另一方面，文件也將對當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來巨大的促進作用，比如企業(yè)更加愿意落戶，更有信心進行創(chuàng)新研發(fā)投入等等。
健康中國研究中心理事梁嘉琳則向《證券日報》記者表示，上海此次首創(chuàng)了一套機制，通過設(shè)立第三方機構(gòu)，承擔(dān)“防火墻”和“賦能平臺”功能，化解醫(yī)院不敢跟醫(yī)藥企業(yè)合作臨床科研、專利轉(zhuǎn)化的顧慮。上海對市級醫(yī)院增設(shè)創(chuàng)新責(zé)任考核，解決創(chuàng)新藥械因為價格偏高、受控費政策影響造成進院難問題。
強化投融資支持
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條既包括產(chǎn)業(yè)鏈人才鏈，還包括資金鏈。會上介紹，近三年來，上海創(chuàng)新藥企融資交易數(shù)量和融資額均居全國前列，彰顯出資本市場對上海生物藥企業(yè)的信心。生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風(fēng)險、高投入、長周期的特征，對于產(chǎn)業(yè)資本具有較強的依賴性。
因此，結(jié)合此次新政策的出臺，上海市對于完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系也進行了整體部署，推動產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。
若干意見指出，上海市將發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金作用，對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資，鼓勵政府引導(dǎo)基金“投早投小投硬科技”，并研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。
同時，上海市還將設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金，引導(dǎo)有條件的生物醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級需求發(fā)起設(shè)立并購基金，支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購?fù)顿Y。
上海市也將支持企業(yè)單獨或聯(lián)合設(shè)立CVC（企業(yè)風(fēng)險投資），加強創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同，對符合條件的CVC給予市屬國資和產(chǎn)業(yè)母基金出資、基金設(shè)立快速通道等支持，并通過重點產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長期信貸貼息等政策工具加強對企業(yè)信貸支持。
梁嘉琳表示，下一步，各地可以因地制宜借鑒上海經(jīng)驗，在提供財稅扶持、特許政策之外，更多通過體制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新，調(diào)度各類政策工具支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新經(jīng)驗，在確保醫(yī)保資金安全、數(shù)據(jù)安全、政策穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，綜合調(diào)度各類政策工具用于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新。